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《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見

2024年09月13日 16:31:12來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心點(diǎn)擊量：34586

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 ，全文如下：
 
　　關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
 
　　糖蛋白激素是一類具有復(fù)雜的糖基化修飾和結(jié)構(gòu)不均一性的治療用生物制品，包括促卵泡激素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素和促甲狀腺激素，在臨床治療和輔助生殖等方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值。為更好地指導(dǎo)重組糖蛋白激素類藥物的研發(fā)和申報(bào)，我中心組織起草了《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
 
　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
 
　　聯(lián)系人：程速遠(yuǎn)，李怡君
 
　　聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，liyj@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
 
　　2024年9月12日
 
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