【制藥網 醫(yī)藥股市】近期以來，減肥藥板塊熱度居高不下。截至13:56分，四環(huán)醫(yī)藥逆市漲近4%，報0.56港元，成交額407.02萬港元。
 

　　消息面上，四環(huán)醫(yī)藥近日公布，集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發(fā)的司美格魯肽注射液用于超重或肥胖的臨床試驗申請(IND申請)已獲中國國家藥監(jiān)局受理。
 

　　據悉，司美格魯肽為一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，不僅能夠強效降糖，而且能夠顯著減重、降壓、改善血脂譜，可降低主要心血管不良事件風險，從而提高患者的依從性、改善患者的生活質量，優(yōu)于GLP-1受體激動劑經典藥物利拉魯肽。國內外臨床指南推薦2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管風險極高的患者優(yōu)先使用。
 

　　相關數據顯示，2023年司美格魯肽全球總銷售額已超兩百億美元，其中，司美格魯肽注射液減重銷售額約四十五億美元，同比增長超400%。
 

　　值得一提的是，近期減肥藥板塊利好頻出。其中，諾泰生物預測2024年半年度將實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.8億元至2.5億元，相比去年同期大幅增長330.08%至497.34%。這一業(yè)績的提升主要歸功于公司自主選擇產品的持續(xù)放量以及收入占比的顯著提升。
 

　　業(yè)內預計，到2028年，全球減肥藥市場規(guī)模將達到284億美元。司美格魯肽系列產品是諾泰生物主要貢獻收入的原料藥品種，公司有望搶占減肥藥風口的有利位置。
 

　　民生證券日前對諾泰生物給出買入評級，該行在研報中認為，公司在多肽原料藥領域已經建立了多重優(yōu)勢：質量優(yōu)勢：公司取得司美格魯肽、利拉魯肽等原料藥的FDAFirstAdequateLetter，可滿足下游制劑客戶在FDA的申報需求。產能優(yōu)勢：106車間多肽原料藥產品技改項目順利投產，配備工業(yè)機器人、全自動合成系統(tǒng)、全自動裂解系統(tǒng)、進口液相制備生產線等設備，多肽原料藥產能現已達噸級規(guī)模。成本優(yōu)勢：司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥的單批次產量已達10公斤以上，遠超行業(yè)平均的批次生產規(guī)模，規(guī)模效應持續(xù)顯現。銷售優(yōu)勢：從Random模式向mapping模式升級，通過矩陣式商務拓展團隊擴大銷售面，全面覆蓋中國、歐美及亞太地區(qū)市場。
 

　　此外，當地時間周四，丹麥生物技術公司Zealand制藥發(fā)布公告稱，公司在研的長效胰淀素(amylin)類似物petrelintide在Ⅰb期試驗中取得積極的頂線結果。
 

　　Zealand制藥指出，目前的一系列臨床數據和研究都顯示，相較于GLP-1藥物，petrelintide有潛力提供相同的減重效果，同時耐受性更好，從而提供更好的減肥體驗。
 

　　從Zealand制藥公布的試驗結果來看，在1b試驗階段有48名參與者(8成男性)，年齡中位數為49歲，BMI中位數為29。在為期16周的實驗中，每周注射一次petrelintide。結果顯示，高劑量組的受試者在16周里平均體重從基線下降8.6%，作為對比的安慰劑組僅下降了1.7%。
 

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