【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，基石藥業(yè)披露2023年業(yè)績(jī)稱(chēng)，公司期內(nèi)收入為4.64億元，同比下降8.6%，其中商業(yè)化收入3.681億元，虧損3.67億元，同比減虧59.3%。
 

　　減虧的背后，離不開(kāi)公司縮減多項(xiàng)開(kāi)支。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)開(kāi)支降至5.27億元，銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣開(kāi)支降至1.99億元，行政開(kāi)支降至1.83億元。對(duì)此，基石藥業(yè)表示，減虧主要是因雇員成本的大幅減少和轉(zhuǎn)讓艾伏尼布業(yè)務(wù)的凈收益。
 

　　2023年，基石藥業(yè)通過(guò)裁員“節(jié)流”。截至報(bào)告期末，公司在職員工數(shù)量?jī)H230人，包括122名研發(fā)人員和108名銷(xiāo)售、一般及行政人員，而2021年和2022年末，公司的在職人數(shù)分別為611人和476人，其中研發(fā)人員204人和166人?？梢钥吹?，公司的研發(fā)人員正在減少。
 

　　艾伏尼布是針對(duì)IDH-1突變蛋白的小分子抑制劑，已被證明具有良好的安全性，并可使ICC患者保持長(zhǎng)期的疾病穩(wěn)定期，該產(chǎn)品于2021年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于已接受過(guò)治療、IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者的二線治療。大型Ⅲ期RCT ClarIDHy結(jié)果顯示，艾伏尼布組患者與安慰劑組患者中位無(wú)復(fù)發(fā)生存時(shí)間分別為2.7個(gè)月和1.4個(gè)月；艾伏尼布組患者的客觀緩解率為2.4%，50.8%的患者疾病穩(wěn)定[9]。
 

　　2022年1月，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)拓舒沃(艾伏尼布片)的新藥上市申請(qǐng)，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)患者。自上市以來(lái)，拓舒沃已在超過(guò)80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項(xiàng)城市和商業(yè)保險(xiǎn)。拓舒沃以其臨床優(yōu)勢(shì)被納入超過(guò)6項(xiàng)全國(guó)性診療指南。
 

　　2023年12月21日，基石藥業(yè)宣布將艾伏尼布大中華區(qū)、新加坡的權(quán)益出售給施維雅公司，對(duì)價(jià)共5000萬(wàn)美元，并將在交易交接完成后再獲得600萬(wàn)美元的交易款項(xiàng)。
 

　　更早一天的2023年12月20日消息，公司還將普拉替尼委托合作方銷(xiāo)售，裁撤該產(chǎn)品線的全部銷(xiāo)售人員。據(jù)悉，普拉替尼是基石藥業(yè)的頭款商業(yè)化產(chǎn)品，也是中國(guó)頭款獲批上市的精準(zhǔn)靶向RET靶點(diǎn)的選擇性抑制劑，從2021年獲批至委托合作方銷(xiāo)售，還不足3年。
 

　　除裁員外，基石藥業(yè)此前還傳出暫時(shí)停止試運(yùn)營(yíng)蘇州工廠消息，2023年的11月15日，基石藥業(yè)對(duì)此表示“考慮到蘇州工廠尚處于試運(yùn)營(yíng)階段且近期無(wú)明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，基于充分調(diào)研和討論，經(jīng)公司慎重考慮并決定，蘇州工廠已于本月上旬暫停止試運(yùn)營(yíng)。公司其他業(yè)務(wù)不受本次調(diào)整影響，公司研發(fā)業(yè)務(wù)與蘇州轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心仍在有序運(yùn)作。同時(shí)，公司仍保留蘇州工廠核心人員，并積極接洽行業(yè)合作機(jī)會(huì)”。
 

　　展望未來(lái)，公司將繼續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新管線藥物，預(yù)期將于2024年上半年確定CS5001的初步推薦2期劑量(RP2D)，并計(jì)劃于2024年底前啟動(dòng)注冊(cè)性Ib/II期試驗(yàn)?；帢I(yè)還預(yù)期，舒格利單抗于2024年下半年獲得MAA批準(zhǔn)和用于一線治療IV期NSCLC的MAA批準(zhǔn)，阿伐替尼于2024年下半年本地化生產(chǎn)的原研轉(zhuǎn)地產(chǎn)申報(bào)(ANDA)獲批準(zhǔn)，普拉替尼于2024年上半年本地化生產(chǎn)的ANDA獲受理。
 

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