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2024年一季度，中藥創(chuàng)新成果正加速轉(zhuǎn)化！

2024年03月07日 10:21:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：34792

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著中藥新藥審評審批全程加速，中藥創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車道”。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年至2020年每年只有1-3個中藥新藥獲批，而2021年中藥新藥獲批數(shù)量突破兩位數(shù)，達到12個。2022年和2023年各有7款中藥新藥獲批。進入2024年，一季度尚未結(jié)束，中藥創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化的消息頻頻。
 
　　3月5日晚間，同仁堂科技發(fā)布公告稱，同仁堂科技于近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局同意芪參顆粒開展臨床試驗。
 
　　據(jù)介紹，芪參顆粒益氣溫陽、活血解毒，擬用于慢性心力衰竭。該產(chǎn)品是由同仁堂科技與北京中醫(yī)藥大學聯(lián)合研發(fā)的中藥復方制劑，目前已完成了臨床前研究工作，該藥于2023年12月報送國家藥品審評中心申請臨床研究，僅過了不到三個月就獲批同意開展臨床，可見審批速度之快。接下來，同仁堂科技將按照國家藥品審評中心藥物臨床試驗批準通知書的相關(guān)要求，完善臨床方案設(shè)計，盡早啟動臨床研究。
 
　　公開資料顯示，同仁堂科技主要從事中成藥的生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括六味地黃丸、感冒清熱顆粒、金匱腎氣丸、牛黃解毒片等。近年來，公司基于“有健康需求的地方就有同仁堂”的發(fā)展愿景，加大中藥創(chuàng)新藥研發(fā)和投入力度，以產(chǎn)、學、研合作模式共同推動成果轉(zhuǎn)化。
 
　　除了同仁堂科技的芪參顆粒以外，一季度還有多款中藥新藥獲批上市、上市申請獲受理等消息。
 
　　例如，3月1日消息，悅康藥業(yè)子公司廣州悅康2款中藥1.1類新藥，通絡(luò)健腦片、紫花溫肺止嗽顆粒新藥上市申請獲得受理。
 
　　2月21日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，卓和藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液于近日獲批上市。該藥宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風熱證的咳嗽，其上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。據(jù)悉，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示，主要療效指標：咳嗽消失率和咳嗽消失時間，試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
 
　　1月24日，CDE網(wǎng)站顯示，吉林敖東的3.1類中藥新藥一貫煎顆粒的上市申請獲得承辦。一貫煎顆粒為肝病中成藥，具有滋陰疏肝之功效。
 
　　1月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了齊進藥業(yè)有申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸獲批上市的消息。該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證，其上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。據(jù)悉，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示，靶潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合率、所有潰瘍愈合時間、靶潰瘍愈合時間等指標，試驗組優(yōu)于安慰劑組。
 
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