【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2月28日，來凱醫(yī)藥-B股價(jià)異動(dòng)，截止10:17分，該股漲18.23%，報(bào)4.28港元，成交額2619萬，換手率1.62%。
 

　　消息面上，來凱醫(yī)藥28日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)。
 

　　據(jù)悉，該藥由來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的針對ActRIIA的強(qiáng)效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
 

　　LAE102是一種強(qiáng)效、選擇性單克隆抗體，針對肌肉再生具有調(diào)控作用的新靶點(diǎn)ActRIIA。在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加骨骼肌并減少白色脂肪的效果，是一種潛在的、用于肥胖和其他代謝性疾病適應(yīng)癥開發(fā)的候選藥物。在肥胖小鼠模型中，LAE102與GLP-1的聯(lián)合療法顯示出協(xié)同增效作用，有效加大減脂效果，同時(shí)避免肌肉流失，有望實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。
 

　　此前，LAE102的腫瘤臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)于2024年2月獲得CDE批準(zhǔn)。
 

　　公司表示，將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切溝通，待IND獲批后，啟動(dòng)LAE102臨床試驗(yàn)流程，為肥胖或代謝病患者提供新型、精準(zhǔn)的治療選擇。
 

　　長城證券此前指出，以增肌減脂藥物L(fēng)AE102 為代表的自研管線具備良好成藥前景，該行表示看好公司未來長期發(fā)展。
 

　　華創(chuàng)證券則認(rèn)為，LAE102能夠增肌減脂，有潛力和GLP-1RA配合使用，市場潛力巨大并具備國際化價(jià)值。
 

　　實(shí)際上，2024年以來，國內(nèi)外減肥藥進(jìn)展消息不斷，除了LAE102的IND獲受理以外，2月28日早盤收獲9.99%漲停的眾生藥業(yè)公告顯示，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動(dòng)用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗(yàn)的頭例受試者入組。據(jù)悉，RAY1225注射液是眾生藥業(yè)所研發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性。
 

　　海外減肥藥進(jìn)展上，維京治療披露其GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑VK2735的積極臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其二期臨床雙盲試驗(yàn)結(jié)果成功達(dá)到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。受此影響，該股股價(jià)隨之大漲121%。
 

　　此外，2月26日，丹麥藥廠Zealand Pharma及其研發(fā)合作方Boehringer Ingelheim宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的survodutide藥物二期試驗(yàn)成功落地。試驗(yàn)結(jié)果顯示，高達(dá)83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的效果表現(xiàn)積極。據(jù)悉，survodutide是一種雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調(diào)控中作用明顯。業(yè)內(nèi)認(rèn)為該藥在減重領(lǐng)域具備良好的治療療效，很可能成為下一個(gè)減肥藥重磅產(chǎn)品。目前，該藥物已獲得美國FDA指定為的快速通道研制藥物，正在進(jìn)行五項(xiàng)針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗(yàn)，用量或高于二期最高劑量6.0mg。據(jù)悉，藥廠方面希望該藥在2027年或2028年推出，不過這取決于三期試驗(yàn)結(jié)果是否有利。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年至2032年，全球減肥藥市場規(guī)模將以20.9%的復(fù)合年增長率提升到585億美元。面對可觀的市場空間，可以看到，目前以禮來和諾和諾德為代表的企業(yè)正加速布局，未來市場競爭或愈加激烈。
 

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