【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中國(guó)中醫(yī)藥是一個(gè)古老的存在,更是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的存在。近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)新藥的支持力度不斷加大,藥企研發(fā)積極性也日漸提升。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年國(guó)內(nèi)共有10款中藥新藥提交上市申請(qǐng),2023年累計(jì)有23款中藥新藥提交上市申請(qǐng),國(guó)內(nèi)中藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量進(jìn)一步提升。據(jù)悉,這23款中藥新藥中,1類(lèi)創(chuàng)新藥有7個(gè),包括方盛制藥的諾麗通顆粒、以嶺藥業(yè)的辛芪通鼻片、悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A、九典制藥的椒七麝凝膠貼膏。此外,2類(lèi)改良型新藥有3款,3.1類(lèi)古代經(jīng)典名方新藥達(dá)到13款。
值得一提的是,中藥創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,離不開(kāi)國(guó)內(nèi)中藥豐富資源的支撐。根據(jù)第四次全國(guó)中藥資源普查確認(rèn)我國(guó)共有中藥資源18817種,相比第三次普查多出6000多種,這也表明我國(guó)中藥資源生物多樣性呈逐步恢復(fù)態(tài)勢(shì)。
根據(jù)相關(guān)人士介紹,這1.8萬(wàn)余種中藥資源包括中國(guó)特有的藥用植物3151種、需要保護(hù)的物種464種。第四次全國(guó)中藥資源普查還發(fā)現(xiàn)了196個(gè)新物種,其中約100種具有潛在藥用價(jià)值。
據(jù)該人士介紹,目前,我國(guó)根據(jù)普查數(shù)據(jù)匯編形成了《中國(guó)中藥資源名錄》;正在開(kāi)發(fā)全國(guó)中藥資源普查成果共享系統(tǒng),初步完成國(guó)家級(jí)和省級(jí)大屏開(kāi)發(fā)及相關(guān)對(duì)接工作;建立全國(guó)中藥資源標(biāo)本實(shí)物庫(kù),保存120余萬(wàn)份標(biāo)本實(shí)物。此外,在第四次全國(guó)中藥資源普查工作基礎(chǔ)上,我國(guó)還構(gòu)建了全國(guó)中藥資源普查數(shù)據(jù)庫(kù),建立了中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系;形成了以地理信息系統(tǒng)、全球定位系統(tǒng)、遙感技術(shù)為核心的普查技術(shù)體系,保障了普查過(guò)程和數(shù)據(jù)的科學(xué)性。
據(jù)了解,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人民群眾更加重視生命安全和健康質(zhì)量,健康需求不斷增長(zhǎng),并呈現(xiàn)多樣化、差異化特點(diǎn)。有效應(yīng)對(duì)多種健康挑戰(zhàn)、更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求,迫切需要加快推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,更好發(fā)揮其在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》指出,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得積極成效。
中藥材質(zhì)量水平持續(xù)提升,供應(yīng)保障能力逐步提高,中藥注冊(cè)管理不斷優(yōu)化,中藥新藥創(chuàng)制活力增強(qiáng)。中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù)有序發(fā)展,中醫(yī)藥與相關(guān)業(yè)態(tài)持續(xù)融合發(fā)展。
其中在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》指出,加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用。支持珍稀瀕危中藥材人工繁育。公布實(shí)施中藥材種子管理辦法。制定中藥材采收、產(chǎn)地加工、野生撫育及仿野生栽培技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。完成第四次全國(guó)中藥資源普查,建立全國(guó)中藥資源共享數(shù)據(jù)集和實(shí)物庫(kù),并利用實(shí)物樣本建立中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),編纂中國(guó)中藥資源大典。
加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理。制定發(fā)布全國(guó)道地藥材目錄,構(gòu)建中藥材良種繁育體系。加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè),鼓勵(lì)利用山地、林地推行中藥材生態(tài)種植,優(yōu)化生產(chǎn)區(qū)域布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開(kāi)展道地藥材產(chǎn)地和品質(zhì)快速檢測(cè)技術(shù)研發(fā),集成創(chuàng)新、示范推廣一批以穩(wěn)定提升中藥材質(zhì)量為目標(biāo)的綠色生產(chǎn)技術(shù)和種植模式,制定技術(shù)規(guī)范,形成全國(guó)道地藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)對(duì)道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù),培育一批道地藥材知名品牌。
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評(píng)論