【制藥網 市場分析】業(yè)內指出，多肽、ADC藥物等新需求拓展將帶動CDMO業(yè)務進入新增長通道。
 

　　以多肽為例，有機構曾指出，多肽藥物介于小分子和蛋白質之間，具有獨特的差異化優(yōu)勢；在GLP-1類藥物的催化下下游市場規(guī)模加速擴大，同時多肽藥物在代謝、腫瘤和心血管領域應用也在不斷拓展。多肽藥物合成生產在工業(yè)上以化學合成法為主，生物合成并重；工藝路線復雜、生產成本控制難度大、質量控制與純化分離難度高，具有較高的技術壁壘；隨著多肽藥物的復雜化，對多肽CDMO的合成純化技術提出了更高的要求，而國內憑借完善的產業(yè)鏈、一定的技術積累和成本優(yōu)勢有望成為全球主要的多肽CDMO產能轉移地，看好具備多肽藥物研發(fā)生產能力的頭部CDMO企業(yè)。
 

　　業(yè)內指出，國內多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等，這些企業(yè)憑借其研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現優(yōu)勢；多肽原料藥領域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善；而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領域，昊帆生物、納微科技和藍曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢。
 

　　據悉，在多肽領域，CDMO企業(yè)不斷發(fā)力。如藥明康德曾公布公司下屬子公司上海合全藥業(yè)已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽生產車間產能擴建工程。擴建完成后，合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產線，新產能投入使用后，公司的多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
 

　　多肽藥物市場空間廣闊，數據顯示，2020年全球肽類市場規(guī)模達628億美元，中國市場也有85億美元，市場空間龐大。數據預測，2021-2030年全球多肽CDMO市場規(guī)模CAGR為21%，有望由22億美元增長至118億美元；中國多肽CDMO市場規(guī)模CAGR為34%，有望由13億元增長至185億元。
 

　　而ADC領域也近年來十分火熱的賽道。有數據預測，全球ADC市場規(guī)模年均復合增長率達31.3%，將從2021年的55億美元增至2030年的638億美元。而我國ADC藥物市場于2020年開始增長，預期由2021年起以79.4%的年復合增長率增長，到2030年將達689億元。
 

　　在ADC市場快速發(fā)展的背景下，上游“賣水人”有望獲得新機遇。有分析人士指出，ADC由三部分組成，包括抗體、連接子和毒素。相對而言，提供單獨抗體研發(fā)，毒素連接子研發(fā)的CRO服務已經在中國比較成熟，但針對ADC整體提供服務的CDMO仍處在迅猛發(fā)展的階段，像藥明合聯近期剛剛完成IPO上市，并取得了不錯的資本市場表現。預計未來兩三年內中國ADC產業(yè)鏈也將逐步趨于成熟。
 

　　而面對ADC領域的廣闊市場，藥企也積極布局。如東曜藥業(yè)曾在2023年3月布終止 TAA013 的III期臨床試驗，并繼續(xù)強力發(fā)展CDMO業(yè)務。其表示，鑒于HER2激烈的競爭格局，東曜藥業(yè)重新規(guī)劃了戰(zhàn)略路線，大力發(fā)展包括ADC和抗體藥物在內的具備更大確定性的CDMO業(yè)務。
 

　　此外，從近期公開的融資和交易新聞看，ADC領域仍處于高度活躍的狀態(tài)。可以預見，來自資本市場的充裕融資支持，以及業(yè)內企業(yè)的戰(zhàn)略部署與布局，共同推動了ADC這個新興治療領域的持續(xù)快速發(fā)展。而ADC領域的商業(yè)合作也從管線交易向技術授權延展，這或將更有利于CDMO行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
 

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