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收錄39個(gè)品種！第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄發(fā)布進(jìn)一步提高我國(guó)藥品供應(yīng)保障能力

2023年12月26日 15:24:23來(lái)源：藥物政策與基本藥物制度司點(diǎn)擊量：34100

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】仿制藥是藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分。為進(jìn)一步提高我國(guó)藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量仿制藥的需求，12月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)印發(fā)《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。

　　第三批目錄收錄39個(gè)品種，涉及75個(gè)品規(guī)、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、放射性診斷劑、心血管系統(tǒng)用藥等12個(gè)方面治療用藥。其中包括貝美替尼、伏環(huán)孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺、拉替拉韋、利非司特、蘆比替定、蘆曲泊帕等。

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　　第三批目錄以臨床用藥需求為導(dǎo)向，豐富臨床用藥選擇，提升臨床用藥質(zhì)量。其中收錄的多個(gè)藥品為境外已上市，境內(nèi)未上市品種，如治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)病的小干擾RNA藥品帕替司蘭，聯(lián)合免疫抑制劑治療成人活動(dòng)性狼瘡腎炎的口服藥品伏環(huán)孢素等。第三批目錄還收錄了6個(gè)放射性藥品，可用于影像學(xué)的診斷和定位，均為境內(nèi)未上市藥品

　　從劑型上來(lái)看，第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑外，還收錄了緩釋注射劑、干混懸劑、舌下片等新型藥物制劑，以及兒童適宜的劑型和新的復(fù)方制劑，更好滿足不同患者的用藥需求，提高患者適宜性。

　　對(duì)于第三批目錄主要有三個(gè)特點(diǎn)：一是覆蓋疾病領(lǐng)域范圍廣，第三批目錄所收錄藥品是國(guó)家衛(wèi)生健康委組織多部門(mén)、多學(xué)科專(zhuān)家遴選論證產(chǎn)生，收錄藥品包括抗腫瘤、傳染病治療及放射性診斷等藥物，收錄混懸劑等兒童適宜劑型。二是重視與參比制劑備案信息的協(xié)同。三是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。

　　據(jù)悉，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門(mén)已先后發(fā)布2批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，對(duì)目錄內(nèi)藥品的研發(fā)上市起到了有效的鼓勵(lì)與引導(dǎo)作用。目前，目錄內(nèi)33個(gè)品種已獲批上市，覆蓋抗感染用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等15個(gè)方面治療用藥，其中包含7個(gè)罕見(jiàn)病用藥。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

相關(guān)資料下載： 第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄.doc

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