【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來,中醫(yī)藥支持政策密集落地,中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新發(fā)展再度加速。據(jù)悉,在每年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整談判周期中,中成藥、中藥注射液情況的變化也備受關(guān)注。而2023年版新版醫(yī)保目錄調(diào)整中,有9個(gè)中成藥新增納入談判目錄。
這新納入醫(yī)保目錄的中成藥分別為散寒化濕顆粒、芩桂術(shù)甘顆粒、參葛補(bǔ)腎膠囊、虎貞清風(fēng)膠囊、廣金錢草總黃酮膠囊、黃蜀葵花總黃酮口腔貼片、連榆燒傷膏、淫羊藿素軟膠囊、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒。
其中淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司潛心15載研制的中藥原創(chuàng)新藥(first-in-class),于2022年初獲批上市。該藥是基于生物標(biāo)志物富集人群的肝癌一線治療用藥,開啟了原創(chuàng)中藥新藥精準(zhǔn)治療晚期肝癌的序幕,讓不適合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期肝癌患者“有藥可用”。
資料顯示,淫羊藿素軟膠囊適用于不適合或患者拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)治療,且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌,患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足以下檢測(cè)指標(biāo)的至少兩項(xiàng):AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。
人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。該藥用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證者,功能主治為清熱祛濕、利尿排石。廣金錢草總黃酮膠囊是光谷人福參考我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療經(jīng)驗(yàn),通過挖掘中醫(yī)藥治療尿路結(jié)石臨床用藥規(guī)律,結(jié)合泌尿外科廣金錢草長期臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),采用現(xiàn)代化工藝從廣金錢草單味藥材中分離純化廣金錢草總黃酮有效部位,以該有效部位組方研制開發(fā)成的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥1.2類新藥。
參葛補(bǔ)腎膠囊為新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥。該藥是以有效部位群復(fù)方配伍作為治療抑郁癥的中成藥,成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等,是治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。
虎貞清風(fēng)膠囊開展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,該藥可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)的治療。藥品上市許可持有人為一力制藥。該藥于2021年12月獲批上市。
黃蜀葵花總黃酮口腔貼片為康恩貝創(chuàng)新中藥,該藥為治療口腔潰瘍的中成藥獨(dú)家新藥。
芪膠調(diào)經(jīng)顆粒為湖南安邦制藥的中藥新藥,該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方,具有益氣補(bǔ)血、止血調(diào)經(jīng)功效,用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證。
數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過本輪調(diào)整,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。業(yè)內(nèi)表示,在政策的大力支持下,可以預(yù)見,中醫(yī)藥正展現(xiàn)出廣闊而光明的發(fā)展前景。
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