【制藥網 產品資訊】新興大分子靶向藥物ADC(抗體偶聯(lián)藥物)因市場前景廣闊，近年來交易頻次不斷攀升，在中國，License-out(授權出海)項目也逐年增加。根據德邦證券統(tǒng)計，2021年-2023年5月，國產ADC出海交易金額已經超過200億美元。另據業(yè)內不完全統(tǒng)計，2023年以來，截至12月17日，至少有10家中國藥企的ADC達成了“借船出海”，其中在4月和8月，BioNTech與映恩生物先后達成了兩筆交易，獲得三款ADC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)中國以外的商業(yè)化權益，前一筆交易以1.7億美元及潛在15億美元里程碑付款包達成；此外，國產創(chuàng)新藥授權出海金額也在持續(xù)創(chuàng)新高。
 

　　其中，僅12月以來，就有多款國產ADC授權出海。例如，12月15日，和鉑醫(yī)藥宣布，其全資子公司諾納生物與Seagen就ADC管線HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據雙方協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬美元預付款和近期付款，以及可高達10.5億美元的里程碑付款。此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個位數到高十位數不等的分級特許權使用費。據悉，本次被Seagen選中的HBM9033可用于治療MSLN陽性實體瘤，是和鉑醫(yī)藥的頭項ADC臨床資產。2023年8月，該產品剛獲美國FDA批準展開臨床試驗。
 

　　12月12日，百利天恒宣布，公司與百時美施貴寶就 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目達成許可與合作協(xié)議，雙方將合作推動 BL-B01D1 在美國的開發(fā)和商業(yè)化。。據介紹，BL-B01D1 是一款潛在的BIC EGFR/HER3 雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。根據合作協(xié)議，百利天恒將獲得 8億美元的首付款，潛在總交易額可高達84億美元，這筆數據也刷新了國產創(chuàng)新藥“license out”金額的記錄。
 

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　　業(yè)內認為，國產ADC交易火爆的背后，可能與市場前景廣闊以及國產ADC藥物在研發(fā)和轉化上進展較快有關。截止目前，全球已有15款ADC藥物獲批上市，在研管線高達900余項，全球ADC市場有望以30%的高復合增速由2022年的79億美元增至2030年的647億美元。國內ADC處于起步階段，但發(fā)展快速，國內ADC市場有望由2022年的8億元增至2030年的662億元。
 

　　另據華金證券分析指出，目前全球共有244款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中2款正申請上市，16款處于臨床期，其余多數處于臨床早期階段。其中，中國共有122款ADC藥物進入臨床試驗階段，其中7款已批準上市，4款正申請上市，15款處于臨床三期階段。
 

　　該行認為，國內ADC(抗體偶聯(lián)藥物)雖起步較晚，但隨著國內政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國內ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強，國內ADC技術平臺及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認可。建議關注布局新一代ADC技術平臺、ADC成功出海和有出海預期的創(chuàng)新藥企，如榮昌生物、邁威生物、科倫博泰、百利天恒等。
 

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