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諾誠(chéng)健華漲超2%,公司1類創(chuàng)新藥II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

2023年12月18日 10:23:12來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33977

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】12月18日早盤,諾誠(chéng)健華股價(jià)拉升,截止10:02分,該股漲2.26%,報(bào)價(jià)11.30元,成交額9718萬,換手率3.25%,市盈(TTM)虧損。
 
  消息面上,12月17日晚間,諾誠(chéng)健華發(fā)布自愿披露關(guān)于ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
 
  公告顯示,公司于近日獲悉,公司創(chuàng)新藥ICP-332在中重度特應(yīng)性皮炎成年患者中進(jìn)行的II期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中取得了積極的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
 
  據(jù)介紹,ICP-332是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,屬于新型口服TYK2抑制劑。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶,是JAK激酶家族的成員,而JAK激酶家族是T細(xì)胞中JAK-STAT信號(hào)通路的重要激酶,在炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。ICP-332是一種高效的選擇性TYK-2抑制劑,對(duì)JAK2的選擇性約為400倍,可避免非選擇性JAK抑制劑相關(guān)的不良事件。
 
  公司表示,將繼續(xù)在III期特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)中及多種免疫介導(dǎo)性疾病中評(píng)估ICP-332的潛力。
 
  據(jù)悉,特應(yīng)性皮炎是一種具有慢性、反復(fù)發(fā)作、劇烈瘙癢、多系統(tǒng)受累等特點(diǎn)的皮膚病,且該類疾病常會(huì)伴隨患者終生,給患者的生活質(zhì)量帶來很大的困擾。
 
  過去,特應(yīng)性皮炎的治療藥物以激素、傳統(tǒng)免疫抑制劑為主,在安全性等方面存在一定的不足。近年來,隨著以JAK抑制劑為代表的新型治療手段的出現(xiàn),比如2022年2月JAK1抑制劑烏帕替尼的獲批上市,給患者長(zhǎng)期管理提供了有力的支持。隨著諾誠(chéng)健華在JAK抑制劑領(lǐng)域的積極布局,未來或有望擁抱更多機(jī)遇。
 
  除了該利好消息以外,上一周,諾誠(chéng)健華還宣布,公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱(奧布替尼)新增適應(yīng)癥已被納入2023年國(guó)家醫(yī)保目錄,用于既往至少接受過一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。同時(shí),奧布替尼用于既往至少接受過一次治療的慢淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥成功續(xù)約。新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起開始實(shí)施。
 
  公開資料顯示,諾誠(chéng)健華是一家根植中國(guó),擁有一體化生物醫(yī)藥平臺(tái)的生物醫(yī)藥公司。公司致力于發(fā)現(xiàn),開發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥,并努力實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司的戰(zhàn)略是重點(diǎn)研發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的療法這兩個(gè)具有重大市場(chǎng)機(jī)遇和協(xié)同效應(yīng)的治療領(lǐng)域。
 
  2023年三季報(bào)顯示,諾誠(chéng)健華2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.37億元,同比增長(zhǎng)21.68%;前三季度凈虧損為5.31億元,較去年前三季度8.34億元的凈虧損有所收窄。公司目前商業(yè)化產(chǎn)品為奧布替尼與Tafasitamab。其中,奧布替尼的出海情況受業(yè)內(nèi)關(guān)注,2021年7月,諾誠(chéng)健華與渤健就奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議。但在2023年2月,諾誠(chéng)健華表示,合作伙伴渤健與其就奧布替尼的合作終止。
 
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