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加速推進原料藥和制劑研發(fā)生產，博騰股份與廣生堂牽手合作

2023年12月14日 11:36:06來源：制藥網點擊量：37674

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】 近日，廣生堂與博騰股份共同宣布達成戰(zhàn)略合作伙伴關系，雙方將在原料藥與制劑的研發(fā)和供應方面開展相關業(yè)務合作。本次戰(zhàn)略合作是廣生堂藥業(yè)與博騰股份長期合作的進一步鞏固和延續(xù)，同時雙方達成加快推進GST-HG141、GST-HG131相關CMC產業(yè)化合作。
 
　　據悉，博騰股份與廣生堂藥業(yè)自2018年正式開啟商務合作，目前已有數個合作項目在執(zhí)行中。近期，廣生堂藥業(yè)旗下子公司福建廣生中霖生物科技有限公司申報的創(chuàng)新藥泰中定 (阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)正式獲批上市，作為合作伙伴，博騰股份為泰中定原料藥臨床階段及上市提供全套藥學研究及生產服務以及為泰中定上市階段提供藥學質量研究服務，助力了項目快速交付。同時本次雙方達成加快推進GST-HG141,GST-HG131相關CMC產業(yè)化合作。
 
　　資料顯示，廣生堂藥業(yè)是以肝藥為主的抗病毒領域的企業(yè)，擁有五個抗乙肝病毒臨床用藥。公司堅持從傳統(tǒng)仿制藥向創(chuàng)新藥轉型的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)引進和開發(fā)一類創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司下設多個子業(yè)務單元，產品涵蓋肝病、男科、心血管、中成藥等領域。
 
　　博騰股份是一家在全球范圍內為制藥企業(yè)、生物科技公司、科研機構等提供全類別、端到端服務的醫(yī)藥研發(fā)生產外包機構(CDMO)。主營業(yè)務分別為小分子原料藥CDMO業(yè)務、小分子制劑CDMO業(yè)務、基因細胞治療CDMO業(yè)務、合成大分子CDMO業(yè)務。2023年上半年，公司小分子制劑CDMO業(yè)務實現營業(yè)收入2314.59萬元，同比增長158%；基因細胞治療CDMO業(yè)務實現營業(yè)收入2329.1萬元，同比增長107%。
 
　　據了解，小分子制劑CDMO和基因細胞治療CDMO是博騰股份近年來重點培育的業(yè)務。小分子制劑CDMO業(yè)務主要為客戶提供小分子藥物開發(fā)所需制劑處方工藝開發(fā)及優(yōu)化、分析方法開發(fā)及驗證、復雜制劑開發(fā)、改良劑型開發(fā)等定制研發(fā)與生產以及共同開發(fā)服務。
 
　　基因細胞治療CDMO業(yè)務主要以子公司蘇州博騰為運營主體，搭建質粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺，提供從建庫、工藝方法及分析方法開發(fā)、cGMP生產到制劑灌裝的端到端服務。
 
　　博騰股份在原料藥業(yè)務上，主要是為客戶提供定制研發(fā)生產服務，目前主要處于臨床早期。在原料藥業(yè)務上，近期博騰股份還與上海瓔黎藥業(yè)有限公司共同宣布達成戰(zhàn)略合作伙伴關系，雙方將圍繞小分子創(chuàng)新藥的原料藥(含醫(yī)藥中間體)及藥物制劑產品開展相關的業(yè)務合作。
 
　　據悉，博騰股份與瓔黎藥業(yè)自2020年正式開啟商務合作，目前已有數個合作項目在執(zhí)行中。瓔黎藥業(yè)自成立以來立足于自主創(chuàng)新，堅持同創(chuàng)新標準，公司擁有所有自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的全球市場權益，已有多個產品進入臨床階段。其中瓔黎藥業(yè)研發(fā)的抗腫瘤新藥林普利塞片用于治療復發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤，獲得CDE突破性治療品種認定。林普利塞片也于2022年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥上市審批，商品名為因他瑞。
 
　　博騰股份為全球約300家客戶提供原料藥CDMO服務。數據顯示，2022年博騰股份的原料藥CDMO是強勁增長板塊，收入69.24億元，同比增長126%。該板塊的收入已經占到博騰股份全部收入比重的98.42%。
 
　　目前博騰股份收入結構以海外為主，2022年達63.22億元，占比達89.87%。這其中，博騰股份2017年收購 J-STAR是關鍵節(jié)點。過去幾年年，J-STAR 實現了業(yè)務價值鏈從原料藥向制劑的延申。目前，J-STAR 已在美國新澤西擁有2個研發(fā)場地，能夠承接臨床早期原料藥CRO及制劑服務。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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