【制藥網 企業(yè)新聞】藥品研發(fā)進展備受業(yè)內關注。12月8日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復星弘創(chuàng)研制的ORIN1001片于中國境內(不包括港澳臺地區(qū))用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經審慎考量，復星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥(用于晚期實體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療)于美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
 

　　ORIN1001片為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的小分子藥物，擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。
 

　　據了解，復星醫(yī)藥于2020年2月公告ORIN1001片獲批用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。后于2022年2月22日晚間公告，控股子公司復星弘創(chuàng)收到國家藥監(jiān)局關于同意其研制的ORIN1001片用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療開展臨床試驗的批準。彼時，全球范圍內尚未有同靶點的藥品上市。
 

　　截至2023年10月，本集團現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為2.58億元(未經審計)。
 

　　隨著該藥臨床試驗的終止，也意味著公司的2.58億元研發(fā)投入打了水漂。不過，復星醫(yī)藥稱，本次終止該新藥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)，不會對公司集團現階段業(yè)績產生重大影響。
 

　　近期以來，復星醫(yī)藥相關動作不斷，除了終止上述藥品臨床以外，公司還有藥品注冊申請獲受理、近5億元成立子公司以及將在深圳坪山落地“復星醫(yī)藥大灣區(qū)總部”等消息傳出。
 

　　其中，就在宣布終止臨床的同日，復星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司江蘇萬邦生化的西格列汀二甲雙胍緩釋片藥品注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的 2 型糖尿病患者。截至 2023 年 10 月，本集團現階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣1,750 萬元(未經審計)。截至本公告日，于中國境內(不包括港澳臺地區(qū)，下同)已上市銷售的同類產品有 MSD Merck Sharp & Dohme AG 的西格列汀二甲雙胍片(I)和西格列汀二甲雙胍片(II)。根據 IQVIA CHPA 最新數據1，2022 年，同類產品于中國境內的銷售額約為人民幣 5.98 億元。
 

　　在12月8日召開的深圳全球招商大會上，復星醫(yī)藥方面與深圳市坪山區(qū)簽署投資合作框架協議，將在深圳市坪山區(qū)落地復星醫(yī)藥大灣區(qū)總部，圍繞尚未被滿足的臨床需求，加強科研創(chuàng)新；復星健康與深圳市寶安區(qū)簽署框架協議，助力深圳國際健康醫(yī)療中心建設。
 

　　此外，據企查查APP顯示，近日，復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展(深圳)有限公司成立，法定代表人為文德鏞，注冊資本4.9億元，經營范圍包含：以自有資金從事投資活動；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；藥物檢測儀器銷售；制藥專用設備銷售等。
 

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