【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為一家創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)加大，近十年研發(fā)投入累計近300億元。其中在2022年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占占銷售收入的比重同比提升至 29.83%。2023年三季報顯示，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費用為37.3億元，同比上漲6.5%。持續(xù)的高研發(fā)投入下，公司研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地。目前，公司已有13款自研創(chuàng)新藥和2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在中國獲批上市，還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

　　進(jìn)入2023年以來，恒瑞醫(yī)藥有關(guān)藥物獲批臨床試驗、藥物上市許可申請獲受理的好消息不斷。僅在近半個月以來，恒瑞就宣布多款藥品有了新進(jìn)展。
 

　　例如，12月7日，公司發(fā)布公告，其蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬定適應(yīng)癥為(或 注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼膠囊治療既往經(jīng)過功能主治)含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
 

　　12月4日，恒瑞公告稱，公司提交的 SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理本品適用于對一種或多種傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥(csDMARDs)療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
 

　　11月30日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司山東盛迪醫(yī)藥和蘇州盛迪亞收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HRS-8080片、注射用 SHR-A1811 和 SHR-A2009 注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗，具體為HRS-8080 聯(lián)合其他抗腫瘤治療在ER陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移 性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及療效的多中心、開放的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
 

　　同日，公司的阿得貝利單抗注射液、注射用 SHR-A1811 和 SHR-8068 注射液獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其阿得貝利單抗注射液聯(lián)合 SHR-A1811聯(lián)合或不聯(lián)合 SHR-8068 在 HER2 異常的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。
 

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　　與此同時，隨著恒瑞醫(yī)藥研發(fā)實力的提升，公司也在持續(xù)開拓海外市場。8月14日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與美國OneBio達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給One Bio，One Bio將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的權(quán)利。恒瑞醫(yī)藥將獲得OneBio支付的首付款和近期里程碑付款2500萬美元、累計可達(dá)10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，今年恒瑞已實現(xiàn)4起對外授權(quán)協(xié)議，其中與默克達(dá)成的關(guān)于PARP1抑制劑HRS-1167和Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物SHR-A1904的兩項協(xié)議，將給恒瑞帶來高達(dá)1.6億歐元的首付款、9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費，以及研發(fā)和銷售里程碑付款，總計達(dá)到14億歐元左右。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本土藥企通過授權(quán)合作的方式，借助合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，有利于實現(xiàn)產(chǎn)品價值更大化，進(jìn)一步服務(wù)全球患者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。