【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，中國藥企正加速邁開國際化發(fā)展步伐，通過深化國際產(chǎn)業(yè)合作、加快國產(chǎn)新藥臨床上市等方式，在擴展國際市場空間。值得注意的是，目前中國藥企國際化已開始邁入新階段，以下發(fā)展趨勢正日漸明顯。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥物出海正持續(xù)加速
 

　　隨著國內(nèi)藥企“走出去”的速度不斷加快，當下越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在海外獲批臨床、上市。例如9月26日，和譽公告，公司附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑Irpagratinib(ABSK011)獲美國FDA批準可開展其單藥在晚期肝細胞癌(HCC)患者中的I期臨床試驗。
 

　　9月25日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，集團自主研發(fā)的“TRD205(AT2R拮抗劑)”已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交試驗用新藥(IND)申請并獲得受理。公告顯示，TRD205為血管緊張素II型2受體(AT2R)的新型拮抗劑，擬開發(fā)用于治療神經(jīng)病理性疼痛。
 

　　8月17日，綠葉制藥在港交所公告，公司出口美國的RYKINDO®(利培酮緩釋微球注射劑)已成功發(fā)貨，標志著該產(chǎn)品正式在美國市場進入商業(yè)化階段。該產(chǎn)品用于治療成人精神分裂癥和雙相障礙I型的長期治療。
 

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　　在國內(nèi)藥企新藥于海外不斷獲批的同時，還有大批企業(yè)相繼宣布了創(chuàng)新藥出海授權(quán)合作的消息。如今年年初恒瑞醫(yī)藥就發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥SHR2554與美國Treeline Biosciences公司達成License out交易。對此，業(yè)內(nèi)認為，從整體可以看出，國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥出海醫(yī)院正持續(xù)增強，創(chuàng)新實力也在越來越受認可。未來，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的持續(xù)提速，將為具有技術(shù)平臺及“出海”潛力的公司帶來更大的發(fā)展空間。
 

　　藥企海外布局將更加多元化
 

　　為加快培育提升企業(yè)競爭新優(yōu)勢，以更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系，國內(nèi)藥企除了在加速推動產(chǎn)品在海外獲批、商業(yè)化外，還正加速在“海外”安營扎寨，如在國外設(shè)立辦事處及研發(fā)生產(chǎn)中心等。
 

　　今年9月19日，東北制藥發(fā)布公告，根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合阿曼和中東地區(qū)潛在市場需求、區(qū)位優(yōu)勢等因素，東北制藥與Muscat ChangmingInvestments LLC(中文名稱：馬斯喀特昌明投資有限公司，以下簡稱“馬斯喀特昌明”)擬在阿曼蘇丹國投資組建一家醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　4月18日，百濟神州宣布巴西圣保羅辦事處正式啟用。據(jù)悉，圣保羅辦事處將成為百濟神州在巴西行政、商業(yè)化以及臨床運營人員的辦公所在地。巴西是拉丁美洲較大的腫瘤市場，患者數(shù)量約占該地區(qū)患者總數(shù)的53%。
 

　　3月底，君實生物宣布與康哲藥業(yè)控股子公司康聯(lián)達在新加坡設(shè)立合資公司，在東南亞九國合作開發(fā)、商業(yè)化PD-1抑制劑特瑞普利單抗(商品名：拓益)。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)測，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)海外戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進，在海外的“據(jù)點”將越來越多，而借助當?shù)厥袌隼?，大批藥企海外業(yè)務(wù)將實現(xiàn)進一步拓展。
 

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