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這兩家藥企將“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”，開展聯(lián)合用藥臨床研究合作

2023年06月26日 10:55:51來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34981

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，信達(dá)生物與榮昌生物宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議，將就信迪利單抗注射液(PD-1抑制劑，商品名：達(dá)伯舒®)與靶向間皮素(MSLN)的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)RC88 、靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子(c-MET)的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)RC108分別開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

　　據(jù)了解，信迪利單抗注射液，是信達(dá)生物和禮來制藥共同合作研發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑。合作協(xié)議顯示，信達(dá)生物將提供試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液，榮昌生物將在中國(guó)開展臨床I/IIa期研究，評(píng)估信迪利單抗注射液聯(lián)合RC88或RC108在中國(guó)腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

　　RC88是榮昌生物自主研發(fā)的靶向MSLN的ADC藥物，2018年11月獲批在中國(guó)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。RC88對(duì)MSLN具有高親和力，并能特異性結(jié)合表達(dá)MSLN的組織，與內(nèi)源性配體競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)MSLN不同表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞均有殺傷作用，且殺傷效果與MSLN表達(dá)呈正相關(guān)。基于積極的臨床前研究數(shù)據(jù)，目前正在中國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)并順利推進(jìn)。

　　RC108是榮昌生物自主研發(fā)的靶向c-MET的ADC藥物，，用于治療c-MET表達(dá)陽性實(shí)體瘤患者。該藥于2020年11月獲批在中國(guó)開展針對(duì)c-Met陽性晚期實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，2023年4月RC108聯(lián)合療法獲批在中國(guó)開展Ⅰb/Ⅱ期臨床研究，針對(duì)MET表達(dá)的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶受體抑制劑(TKI)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

　　信迪利單抗目前有超過二十多個(gè)臨床研究(其中10多項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn))正在進(jìn)行，以評(píng)估信迪利單抗在各類實(shí)體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。此前，在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2023)上信達(dá)生物就公布了信迪利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結(jié)果(摘要編號(hào)：CT078)。

　　結(jié)果表明，隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，信迪利單抗聯(lián)合化療在一線胃或胃食管交界處腺癌的全人群與CPS≥5的人群中均顯示出持續(xù)顯著的生存獲益，進(jìn)一步證實(shí)信迪利單抗聯(lián)合化療應(yīng)作為中國(guó)局部晚期及轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，此次信達(dá)生物與榮昌生物的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，或?qū)⑻峁┩瑫r(shí)針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的創(chuàng)新性治療方案，有助于克服或延遲耐藥，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案，并惠及更多患者。

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