【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】蛋白降解療法因其獨(dú)特的靶向機(jī)制，可解決傳統(tǒng)小分子或生物大分子難以克服的挑戰(zhàn)，正在吸引制藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。據(jù)悉，在近幾年，蛋白降解療法領(lǐng)域就在頻繁發(fā)生超10億美元的交易合作。
 

　　6月14日，安斯泰來(lái)和Cullgen公司宣布了一項(xiàng)總額高達(dá)19億美元的 ，以發(fā)現(xiàn)多種創(chuàng)新的蛋白降解劑。根據(jù)合作協(xié)議條款，兩家公司的目標(biāo)是通過(guò)結(jié)合Cullgen的專(zhuān)有uSMITE靶向蛋白降解平臺(tái)和安斯泰來(lái)的藥物發(fā)現(xiàn)能力，開(kāi)發(fā)多種靶向蛋白降解劑。
 

　　協(xié)議顯示，屆時(shí)安斯泰來(lái)將擁有獨(dú)家選擇權(quán)，即獲得在研究活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)降解化合物的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在臨床開(kāi)發(fā)的初始階段，睿躍生物將有權(quán)平等參與成本、利潤(rùn)和損失，并在美國(guó)共同推廣領(lǐng)先項(xiàng)目的合作產(chǎn)品。該項(xiàng)目為睿躍生物之前確定的細(xì)胞周期蛋白降解劑，擬開(kāi)發(fā)用于治療乳腺癌和其它實(shí)體瘤。
 

　　4月，Proxygen與默沙東(MSD)就多個(gè)治療靶點(diǎn)的分子膠降解劑 ，交易金額最高達(dá)25.5億美元。據(jù)悉在此之前的2022 年 6 月，德國(guó)默克也與Proxygen達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值高達(dá)4.95億歐元(約5.54億美元)的研究合作和許可協(xié)議：共同識(shí)別和開(kāi)發(fā)分子膠降解劑，直至臨床候選階段。此外，在2020年12月，Proxygen還與勃林格殷格翰達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)靶向致癌蛋白的分子膠降解劑。
 

　　除了上述企業(yè)，在近年來(lái)，賽諾菲、禮來(lái)等公司也已與多家蛋白降解療法公司開(kāi)展合作，對(duì)該領(lǐng)域持續(xù)布局和大力投入。值得注意的是，活躍的交易活動(dòng)正推動(dòng)該領(lǐng)域的不斷發(fā)展，并催生了許多創(chuàng)新療法的誕生。不完全統(tǒng)計(jì)顯示，目前至少已經(jīng)有40余款蛋白降解藥物進(jìn)入臨床階段。其中，有3款藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床3期。
 

　　例如，2022年9月26日，CDE公示，由BMS旗下新基(Celgene)申報(bào)的1類(lèi)新藥mezigdomide(CC-92480)膠囊已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(研究方案編號(hào)：CA057-001)。公開(kāi)資料顯示，這是BMS公司開(kāi)發(fā)的蛋白降解療法CELMoD分子，目前已在海外進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。同年12月，BMS還已啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心(含中國(guó))3期臨床研究(研究方案編號(hào)：CA057-001)，以評(píng)估CC-92480在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)受試者中的安全性和有效性。
 

　　除了跨國(guó)藥企，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)蛋白降解領(lǐng)域的關(guān)注也在不斷提升，與此同時(shí)，在該領(lǐng)域也逐漸開(kāi)始迎來(lái)新突破。如2023年4月4日，諾誠(chéng)健華發(fā)布消息稱(chēng)，公司自主研發(fā)的新型分子膠靶向蛋白降解劑ICP-490在中國(guó)完成首例受試者給藥。ICP-490是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，源自公司的分子膠平臺(tái)，旨在治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤。
 

　　與前幾代免疫調(diào)節(jié)劑相比，ICP-490活性顯著增強(qiáng)，可以克服前幾代免疫調(diào)節(jié)劑的耐藥性，能夠通過(guò)調(diào)節(jié)免疫增強(qiáng)多種單抗藥物療效，為臨床聯(lián)用提供了強(qiáng)有力的理論支持，在血液腫瘤領(lǐng)域展現(xiàn)了強(qiáng)勁的潛力。
 

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