【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】6月16日消息,百林科醫(yī)藥科技與北京荷塘生華醫(yī)療科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方就細(xì)胞與基因治療藥物產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)達(dá)成緊密合作,共同解決細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的難題,推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞與基因治療新藥研發(fā)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
近年來(lái),隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。細(xì)胞與基因治療(CGT)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是重大傳染病、癌癥及遺傳病治療領(lǐng)域具有廣闊的前景。根據(jù)Frost&Sullivan的測(cè)算,全球的CGT市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的0.5億美元增至2020年的20.8億美元,預(yù)計(jì)將于2025年突破300億美元大關(guān)。此外,受益于外包滲透率的提升以及CGT行業(yè)的擴(kuò)容,CGT領(lǐng)域的CRO&CDMO的市場(chǎng)規(guī)模也迅速增加,預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將于2025年達(dá)到17.4億美元。
百林科醫(yī)藥科技是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的企業(yè),公司產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲(chǔ)液和下游層析、超濾、過(guò)濾等工藝單元和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)。
北京荷塘生華醫(yī)療科技所運(yùn)營(yíng)的清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心目前在北京擁有近萬(wàn)平符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)中試支撐平臺(tái),可以為全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥企提供包括病毒載體、mRNA、細(xì)胞治療產(chǎn)品、核心工具酶等全品類(lèi)GMP生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn)階段的工業(yè)生產(chǎn)支撐。
據(jù)悉,通過(guò)此次合作,雙方將優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),結(jié)合百林科在生物
反應(yīng)器、一次性產(chǎn)品、過(guò)濾及純化填料等設(shè)備與材料開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和荷塘生華在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的CDMO服務(wù)及模塊化平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn),通過(guò)開(kāi)發(fā)高通量生產(chǎn)系統(tǒng)、合作共建細(xì)胞與基因治療藥物智能生產(chǎn)線等,共同打造生物醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)領(lǐng)域的新生態(tài)。
除了百林科醫(yī)藥科技與北京荷塘生華醫(yī)療科技以外,2023年以來(lái),還有一些企業(yè)與企業(yè)、科研院所等“牽手”,共同布局細(xì)胞與基因治療藥物市場(chǎng)。例如,據(jù)華潤(rùn)博雅生物官微消息,6月16日,華潤(rùn)博雅生物與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。雙方將聚焦血液制品、細(xì)胞與基因治療兩個(gè)重點(diǎn)方向,合作開(kāi)展基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究與標(biāo)準(zhǔn)研究,以博士后工作站為依托開(kāi)展人才聯(lián)合培養(yǎng),以共建研究院、研究中心等創(chuàng)新載體拓展區(qū)域布局。
不過(guò)也需要注意,細(xì)胞基因治療是一個(gè)技術(shù)復(fù)雜,生產(chǎn)成本高,相對(duì)個(gè)性化的治療手段,對(duì)于患者的可及性和未來(lái)整個(gè)市場(chǎng)的規(guī)模還存在一些不確定性。因此,行業(yè)以及CDMO行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
目前,已有不少藥企選擇了退出賽道,例如,上半年,市場(chǎng)傳出“藥明康德子公司藥明生基臨港工廠關(guān)閉,裁員數(shù)百人”的消息。不光本土藥企,跨國(guó)藥企葛蘭素史克今年2月初也宣布決定結(jié)束在細(xì)胞和基因治療方面的投資,更看好小核酸藥物的開(kāi)發(fā)。
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