【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，恒瑞醫(yī)藥公告，因市場環(huán)境變化等因素，其與天廣實(shí)生物協(xié)商一致，決定終止有關(guān)MIL62產(chǎn)品的相關(guān)合作以及終止達(dá)成的初步股權(quán)投資意向，并簽署了終止協(xié)議。MIL62為新一代的II型CD20抗體，由天廣實(shí)自主創(chuàng)新的糖基化改造抗體技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行抗體優(yōu)化，已獲得中國專利授權(quán)以及國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。
 

　　2021年9月，恒瑞與天廣實(shí)達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議條款，天廣實(shí)將授予恒瑞針對(duì)MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)與恒瑞醫(yī)藥共同開展MIL62與恒瑞產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)。此外，恒瑞醫(yī)藥與天廣實(shí)生物達(dá)成初步股權(quán)投資意向，恒瑞擬作為基石投資人向天廣實(shí)生物進(jìn)行約3000萬美元的股權(quán)投資。
 

　　此次合作終止后，恒瑞將不再開展MIL62與公司產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究，雙方仍將履行保密義務(wù)，互不負(fù)有債權(quán)債務(wù)，不存在任何糾紛或爭議。實(shí)際上，這不是恒瑞醫(yī)藥頭一次在合作中“暫停”。
 

　　早在2018年8月10日，恒瑞醫(yī)藥就與Tesaro公司舉行電話會(huì)議，經(jīng)協(xié)商一致，決定終止有關(guān)專利藥Rolapitant的相關(guān)合作并簽署了終止協(xié)議。原合作協(xié)議于2015年7月29日由本公司與Tesaro公司達(dá)成，引進(jìn)Tesaro公司用于腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，恒瑞醫(yī)藥被授權(quán)負(fù)責(zé)該藥在中國的臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場銷售。
 

　　2020年6月9日，恒瑞發(fā)布公告稱，已與日本Oncolys公司協(xié)商一致，決定終止有關(guān)溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM(OBP-301)的相關(guān)合作并簽署了終止協(xié)議。公告顯示，與日本Oncolys公司終止合作后，恒瑞不再擁有溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM(OBP-301)在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的的獨(dú)家許可權(quán)并停止有關(guān)研究工作。
 

　　2021年底，恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的萬春藥業(yè)普那布林，因臨床試驗(yàn)結(jié)果不足以支撐有效性收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的完整回應(yīng)函(CRL)，被拒絕批準(zhǔn)上市。公開資料顯示，普那布林由萬春藥業(yè)自主研發(fā)，用于重度中性粒細(xì)胞減少癥，即防止化療對(duì)中性粒細(xì)胞造成的損傷。2021年12月2日，恒瑞醫(yī)藥稱，已經(jīng)向大連萬春支付2億元首付款，但尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究。
 

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　　從整體來看，近年來藥企宣布研發(fā)項(xiàng)目等終止的消息其實(shí)不在少數(shù)，因此對(duì)于恒瑞醫(yī)藥和天廣實(shí)生物的合作終止，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，對(duì)市場動(dòng)態(tài)變化做出最及時(shí)的反應(yīng)，及時(shí)止損，將有利于藥企提高資源利用率及推動(dòng)行業(yè)資源整合；同時(shí)也或幫助企業(yè)及時(shí)調(diào)整策略尋找新的研究方向，迎來新的成功。
 

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