【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥5月23日晚間公告，近日，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2106注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)介紹，SHR-2106 注射液是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，臨床靜脈注射給藥，擬用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。目前國(guó)內(nèi)外無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。截至目前，SHR-2106 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2518 萬(wàn)元。
 

　　本周以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥接連報(bào)喜，除了SHR-2106注射液以外，還有多款藥物獲批臨床。
 

　　例如，5月21日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1654 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
 

　　SHR-1654 注射液同樣是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)產(chǎn)品，臨床皮下注射給藥，擬用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市，截至目前，SHR-1654注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 3556 萬(wàn)元。
 

　　同在21日，恒瑞醫(yī)藥公告另一款新藥——注射用 SHR-2001也獲批臨床，將進(jìn)行系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
 

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種影響全身多個(gè)器官、系統(tǒng)的慢性炎癥性自身免疫性疾病。該病因目前尚不明確，患者癥狀較輕時(shí)表現(xiàn)為一些皮疹，或者伴有發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎。病情嚴(yán)重的患者，則可能累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起癲癇發(fā)作、昏迷、精神病樣癥狀以及各種各樣的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；可以影響心臟、肺、腎等。據(jù)《2020中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》顯示，我國(guó)的發(fā)病率約為30-70/10萬(wàn)，但因?yàn)椴糠只颊邔?duì)疾病認(rèn)識(shí)不足，未能及時(shí)就診。不少患者喪失勞動(dòng)及生活自理能力，為患者個(gè)人、家庭、社會(huì)都帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。
 

　　據(jù)悉，注射用 SHR-2001是公司自主研發(fā)的抗體-細(xì)胞因子融合蛋白，臨床皮下注射給藥，擬用于治療自身免疫性疾病。經(jīng)查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前，注射用 SHR-2001 相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2879 萬(wàn)元。
 

　　公開(kāi)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的國(guó)際化制藥企業(yè)，近年來(lái)公司持續(xù)高強(qiáng)度投入研發(fā)，2021年累計(jì)研發(fā)投入62.03億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)到23.95%，2022年研發(fā)投入進(jìn)一步增加到63.46億元，占收入比重同比也進(jìn)一步提升至29.83%，遠(yuǎn)高于同行可比公司。目前，公司已有11個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，另有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。公司研發(fā)管線豐富，除傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。同時(shí)，建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
 

　　截至2023年5月23日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥報(bào)收于49.1元，上漲0.82%，換手率0.52%，成交量32.9萬(wàn)手，成交額16.28億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。