【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】1月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》，通知顯示，為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)臨床合理用藥管理，根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號(hào))，該委確定了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。
 

　　根據(jù)《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，共有30個(gè)品種納為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品，包括奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達(dá)拉奉、銀杏葉提取物、泮托拉唑等。
 

　　那么，納入目錄管理的藥品有什么特點(diǎn)呢？根據(jù)此前的《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。
 

　　從本次國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄來看，30個(gè)品種多為化學(xué)藥品和生物制品，其中不少存在臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大等情況。
 

　　值得一提的是，30個(gè)品種中，有不少國(guó)采品種，包括奧美拉唑、依達(dá)拉奉、蘭索拉唑、頭孢他啶、艾司奧美拉唑、美羅培南等。其中，奧美拉唑、依達(dá)拉奉、美羅培南等均為第七批集采品種，蘭索拉唑、頭孢他啶、艾司奧美拉唑等為第五批集采品種，另外，頭孢噻肟、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等均為第八批集采品種。
 

　　此外，也有不少品種為超10億元大品種，例如頭孢哌酮舒巴、地佐辛注射液、美羅培南注射劑、注射用奧美拉唑鈉、泮托拉唑、倍他司汀等。其中，頭孢哌酮舒巴坦注射劑是頭孢類抗菌藥中的大品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢哌酮舒巴坦注射劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額近70億元；地佐辛注射液是神經(jīng)系統(tǒng)化藥大品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該品種2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模已經(jīng)超過65億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)近20%；美羅培南注射劑在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額高達(dá)60億元；注射用奧美拉唑鈉2021年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額近40億元等。
 

　　據(jù)了解，自2019年我國(guó)發(fā)布頭一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄以來，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為輔助用藥將成為醫(yī)?？刭M(fèi)的重點(diǎn)藥物，但隨著調(diào)整規(guī)程的發(fā)布，納入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品類別也在豐富。對(duì)于藥品納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的企業(yè)而言，從頭一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄發(fā)布后的影響來看，企業(yè)的品種銷售額可能會(huì)受到影響，且品種可能面臨退出國(guó)家醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)，在此背景下已有不少藥品停產(chǎn)，倒逼相關(guān)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)比重，積極轉(zhuǎn)型升級(jí)。
 

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