【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 中藥是我國(guó)醫(yī)藥的特色之一，近年來，國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥的審批速度明顯提高，且中藥創(chuàng)新藥和獨(dú)家品種在醫(yī)保集采中占有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在此背景下，部分藥企開始將中藥創(chuàng)新藥作為了公司發(fā)展重點(diǎn)。
 

　　如成都康弘藥業(yè)表示，該公司長(zhǎng)期堅(jiān)持核心產(chǎn)品自主創(chuàng)新，積極推動(dòng)技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的運(yùn)用。據(jù)介紹，為推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，該公司已在去年成立了控股子公司四川紅河藥業(yè)，聚焦合成生物學(xué)創(chuàng)新藥物研發(fā)，從而打破中藥活性分子成藥性開發(fā)的“瓶頸”。“現(xiàn)在，企業(yè)正在積極助推一系列高質(zhì)量臨床研究落地，不斷完善中成藥循證證據(jù)，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合，支持中藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展。”
 

　　而天士力醫(yī)藥集團(tuán)致力于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化，在繼承發(fā)揮中醫(yī)藥以人為本、復(fù)方配伍等原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，推動(dòng)現(xiàn)代中藥創(chuàng)新發(fā)展，獲批科技部“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，打造了復(fù)方丹參滴丸等多個(gè)“藥效明確、深受好評(píng)”的中藥大品種。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來，隨著政策的加持，中藥創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期機(jī)遇正在出現(xiàn)。據(jù)悉，目前盤龍藥業(yè)、貴州百靈等多家中藥企業(yè)采用了與大型醫(yī)院合作的方式進(jìn)行院內(nèi)制劑的新藥合作開發(fā)，以嶺藥業(yè)等部分企業(yè)依托母公司旗下的醫(yī)院進(jìn)行院內(nèi)制劑的成果轉(zhuǎn)化。
 

　　在企業(yè)的不斷布局下，中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷實(shí)現(xiàn)突破。數(shù)據(jù)顯示，2021年共有清肺排毒顆粒、益腎養(yǎng)心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片等十余款中藥創(chuàng)新藥密集獲批上市，成為近5年來獲批多的一年。2022年也有北京盛諾基醫(yī)藥的淫羊藿素(阿可拉定，Icaritin)軟膠囊和人福藥業(yè)的廣金錢草總黃酮膠囊兩款藥品制劑獲批上市。
 

　　此外，有數(shù)據(jù)顯示，2022年至今共有6款中藥創(chuàng)新藥遞交上市申請(qǐng)，其中2款為抗抑郁藥物。如9月29日，健民藥業(yè)1.1類中成藥小兒紫貝止咳糖漿的上市申請(qǐng)獲CDE受理，這是今年第6款申報(bào)上市的中藥創(chuàng)新藥。另外，奧蘭替胃康片為江西青峰藥業(yè)自主研發(fā)的中藥 1.2類新藥，是由江西道地藥材枳實(shí)中提取的枳實(shí)總黃酮苷提取物制成的口服固體制劑，主要含柚皮苷和新橙皮苷等黃酮苷類有效成分。
 

　　而珍寶島近期在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研中也表示，公司在中藥創(chuàng)新藥方面，目前進(jìn)度較快的兩個(gè)品種一個(gè)是清降和胃方，一個(gè)是羌活勝濕湯。目前研發(fā)進(jìn)展順利，因?yàn)?022年3月國(guó)家出臺(tái)一個(gè)關(guān)于中藥創(chuàng)新藥的批文，中藥創(chuàng)新藥相對(duì)于原來的研發(fā)進(jìn)度1期、2期、3期，從開始立項(xiàng)到商業(yè)化的進(jìn)程大大縮短了研發(fā)周期。
 

　　分析人士指出，現(xiàn)在藥企正在尋求新藥的發(fā)展捷徑，而這個(gè)捷徑就是經(jīng)典名方，還有院內(nèi)制劑，國(guó)家現(xiàn)在出臺(tái)“三結(jié)合”的政策，存在一定發(fā)展機(jī)會(huì)。目前部分大型藥企與一些中醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，通過與名老專家、醫(yī)院的合作，積累人用經(jīng)驗(yàn)，將一些基于經(jīng)典名方的藥方和院內(nèi)制劑進(jìn)行開發(fā)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。