【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著政策完善，我國(guó)原料藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，到2027年，我國(guó)化學(xué)藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過6000億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4.2%。面對(duì)可觀的原料藥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)大批藥企積極布局。近期以來，又有多家藥企傳來公司原料藥產(chǎn)品獲批上市的消息，涉安科生物、白云山、翰宇藥業(yè)、華納藥廠、華納藥廠等。
 

　　12月22日晚間，安科生物發(fā)布公告，公司全資子公司上海蘇豪逸明制藥的縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)已由“I”轉(zhuǎn)為“A”，標(biāo)志著公司縮宮素原料藥已具備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格?？s宮素是多肽類激素子宮收縮藥，可刺激子宮平滑肌收縮，使子宮頸擴(kuò)張。
 

　　12月19日，白云山公告，近日，分公司白云山化學(xué)制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸達(dá)泊西汀化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。鹽酸達(dá)泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，用于18歲以上患者治療早泄，于2010年在中國(guó)獲批上市。
 

　　12月17日，翰宇藥業(yè)公告，全資子公司翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司的醋酸特利加壓素原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。本品原料藥用于注射用特利加壓素制劑的生產(chǎn)。特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血?，F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。
 

　　12月15日，美諾華公告，公司子公司瑞舒伐他汀鈣原料藥通過CDE技術(shù)審評(píng)。本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(lla型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(llb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
 

　　12月7日消息，華納藥廠公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司的右布洛芬獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。右布洛芬為非甾體抗炎藥，主要用于關(guān)節(jié)炎治療、止痛、解熱等治療領(lǐng)域。
 

　　11月23日，魯抗醫(yī)藥公告，公司的原料藥多索茶堿獲得上市批準(zhǔn)。多索茶堿是新一代甲基黃嘌呤的衍生物，其主要用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
 

　　11月21日，紅日藥業(yè)公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲苯磺酰胺原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
 

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　　上述藥企的原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明其原料藥符合國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，有助于拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
 

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