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近期，藥企在抗腫瘤藥領域好消息頻傳

2022年12月05日 09:53:10來源：制藥網(wǎng)點擊量：35935

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】基于龐大的人口基數(shù)，以及老齡化加劇，消費不斷升級等因素影響，全球腫瘤藥物市場規(guī)模正在不斷增長，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，已由2015年的832億美元增至2020年的1653億美元，年均增長率為14.7%。照此趨勢，2021-2026年間，預計全球腫瘤藥物市場還將按10%的年均增長。
 
　　值得注意的是，隨著腫瘤藥市場的不斷擴大，國內(nèi)外大批藥企已開始著重發(fā)力腫瘤領域。如國盛證券梳理的艾伯維、安進、阿斯利康等19家跨國藥企千余項臨床試驗就顯示，腫瘤已占研發(fā)管線總數(shù)的近一半。在此背景下，藥企在腫瘤新藥上“內(nèi)卷”正不斷加劇，與此同時藥企在研發(fā)上也開始迎來越來越多新突破。
 
　　例如12月2日，復宏漢霖在港交所發(fā)布公告稱，近日，公司自主研發(fā)的HLX60(重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實體瘤和淋巴瘤治療的1期臨床研究于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))完成首例患者給藥。HLX60為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，計劃用于實體瘤和淋巴瘤治療。
 
　　12月1日，羅氏公布PD-L1抗體阿替利珠單抗(Tecentriq)皮下制劑的III期IMscin001研究的新數(shù)據(jù)：在既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，皮下注射阿替利珠單抗較標準的靜脈輸注相比具有相當?shù)谋┞读?血液中的分子水平)以及相似的有效性與安全性。
 
　　目前，羅氏已向全球監(jiān)管機構提交了IMscin001研究的數(shù)據(jù)，并為阿替利珠單抗皮下制劑尋求批準靜脈輸注劑型的所有獲批適應癥。如果獲得批準，阿替利珠單抗將成為羅氏的第4種皮下抗腫瘤療法。
 
　　11月24日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，下屬子公司上海華奧泰獨立自主研發(fā)用于治療晚期實體瘤的HB0045注射液臨床試驗申請獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準。
 
　　據(jù)了解，HB0045是國內(nèi)外頭個靶向人CD73(又稱胞外-5’-核苷酸酶)的復方制劑，能夠在不影響AMP(一磷酸腺苷)底物結合的情況下，通過變構作用和空間位阻雙重機制徹底抑制膜型和可溶型CD73酶活性，進而減少腫瘤微環(huán)境(TME)腺苷的產(chǎn)生，促進腫瘤微環(huán)境免疫細胞的活化進而抑制腫瘤生長。
 
　　在此之前，亞盛醫(yī)藥也宣布，公司在研原創(chuàng)新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918治療貧血相關疾病的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理，將開啟非腫瘤領域探索。APG-5918是頭個進入臨床階段的中國原研EED抑制劑，正在中美同步推進治療晚期實體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床研究。
 
　　總的來說，抗腫瘤藥是國內(nèi)外藥企重點關注的熱門靶點。從目前大批國產(chǎn)抗腫瘤新藥在研發(fā)方面開始迎來新進展可以看出，我國抗腫瘤創(chuàng)新藥創(chuàng)新研發(fā)正在快速推進。業(yè)內(nèi)預計，未來在龐大的市場前景吸引下，國內(nèi)藥企創(chuàng)新熱情將持續(xù)高漲，更多國產(chǎn)抗腫瘤新藥也將不斷涌現(xiàn)，惠及廣大患者。
 
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