【制藥網 政策法規(guī)】又至月底了，下個月起就是11月，從公開信息來看，11月份將有一批醫(yī)藥新規(guī)實施，其中既包括國家層面的新規(guī)，也包括地方層面的新規(guī)。
 

　　【全國新規(guī)】
 

　　醫(yī)療器械電子注冊證實施
 

　　國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》，公告稱，此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監(jiān)局批準的國產第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件。醫(yī)療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力，電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。
 

　　新版藥品召回管理辦法實施
 

　　新修訂的《藥品召回管理辦法》自2022年11月1日起施行，完善召回藥品處理措施，明確了召回藥品標識、存放措施等應當與正常藥品明顯區(qū)別，防止差錯、混淆；對需要銷毀的，應當在持有人、藥品生產企業(yè)或者儲存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機構監(jiān)督下銷毀；對可以通過更換標簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式消除隱患的，可以適當處理后再上市。
 

　　【地方新規(guī)】
 

　　多地將執(zhí)行第七批國家集采藥品落地
 

　　聯采辦此前通知，第七批國采中選結果將于 2022 年 11 月實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。
 

　　山東省醫(yī)保局日前已發(fā)布《關于執(zhí)行國家組織第七批集中帶量采購藥品中選結果的通知》(以下簡稱《通知》)稱，2022年11月18日起，全省參加第七批國采的公立醫(yī)療機構(含駐魯軍隊醫(yī)療機構，下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(以下簡稱“醫(yī)療機構”)，執(zhí)行第七批國采中選結果，面向患者銷售中選藥品。
 

　　山西省醫(yī)療保障局日前也印發(fā)《關于全面落實第七批國家組織藥品集中采購中選結果的通知》，全省所有公立醫(yī)療機構將于11月20日起全面執(zhí)行第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結果。
 

　　另外，海南等多地也明確2022年11月底前正式執(zhí)行第七批國采。
 

　　據悉，第七批國采共有60種藥品327個產品中選，平均降價48%，涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。
 

　　河北?。褐兴幣浞筋w粒不得在醫(yī)療機構以外銷售
 

　　河北省醫(yī)保局日前發(fā)布《關于做好中藥配方顆粒掛網采購和醫(yī)保支付工作的通知》明確，符合國家或省質量標準的中藥配方顆粒11月1日起開始掛網。通知明確，醫(yī)療機構銷售的中藥配方顆粒，通過河北省藥品集中采購平臺采購交易；不得在醫(yī)療機構以外銷售。定點醫(yī)療機構以最低掛網價格購進，可順加15%銷售。
 

　　江蘇?。簩⑿睦碇委燀椖考{入醫(yī)保
 

　　江蘇省醫(yī)保局日前發(fā)布《關于將“心理治療”項目納入醫(yī)保支付范圍并明確醫(yī)保支付標準的通知》(下稱“《通知》”)，決定自今年11月1日起將“心理治療”項目納入醫(yī)保支付范圍，并在全省統(tǒng)一執(zhí)行?！锻ㄖ访鞔_，江蘇全省執(zhí)行三類、二類和一類收費政策的定點醫(yī)療機構心理治療項目醫(yī)保支付標準分別為200元/次、180元/次和160元/次。參?；颊咴诙c醫(yī)療機構接受心理治療，實際收費低(等)于醫(yī)保支付標準的，由醫(yī)保基金按規(guī)定予以支付，其中，個人先行支付比例為20%；實際收費超過醫(yī)保支付標準以上的部分由患者負擔。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。