【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著糖尿病人數(shù)量的攀升，胰島素的藥物研發(fā)企業(yè)也在加大投入。據(jù)了解，市面上常見的口服降糖藥主要有七大類，不同的降糖藥特點各不相同。其中，DPP-4抑制劑是近幾年上市的新型糖尿病口服服藥，目前在降糖界地位正不斷攀升。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近幾年，國內(nèi)DPP-4抑制劑銷售快速增長，2021年在三大終端6大市場整體規(guī)模已超過40億元，2022年一季度在重點省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場的占比再次達到10%以上。與此同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥、仿制藥陣列也在不斷擴容。
 

　　例如近期，新型口服降糖藥DPP-4抑制劑國內(nèi)新藥研發(fā)就接連迎來好消息。8月25日，海思科發(fā)布公告稱，公司的1類新藥HSK7653片已完成兩項Ⅲ期臨床試驗，達到預(yù)設(shè)終點，公司將按相關(guān)規(guī)定盡快向NMPA提交上市申請。若HSK7653片成功獲批上市，將成為全球頭個降糖藥的雙周制劑，海思科目前已上市的產(chǎn)品暫未涉及糖尿病用藥。
 

　　8月22日，石藥集團公告，公司附屬公司石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司的1類新藥"普盧格列汀片"("DBPR108片")用于2型糖尿病治療的兩個關(guān)鍵臨床試驗均達到預(yù)設(shè)終點。
 

　　據(jù)了解，DBPR108片為一種新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。通過抑制DPP-4，使內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強葡萄糖對胰升糖素分泌的抑制作用，進而降低血糖水平。
 

　　值得一提的是，甘李藥業(yè)在近期舉辦的業(yè)績說明會上也表示，公司將積極推動上市的頭個自主研發(fā)口服降糖藥—磷酸西格列汀片參與到DPP-4抑制劑國產(chǎn)替代進程。
 

　　除了上述企業(yè)，目前華東醫(yī)藥、微芯生物、奧賽康、齊魯、東陽光藥等企業(yè)也在加速布局DPP-4抑制劑。據(jù)了解，2019年以前在該領(lǐng)域是跨國藥企壟斷的時代；而隨著國內(nèi)藥企不斷加碼入局，尤其在2019年奧賽康的沙格列汀片成為頭個獲批的國產(chǎn)DPP-4抑制劑后，國產(chǎn)仿制藥就進入爆發(fā)時代。數(shù)據(jù)顯示，2020年和2021年是獲批的井噴期，目前已獲批的國產(chǎn)DPP-4抑制劑批文數(shù)量為73個，涉及6大產(chǎn)品。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，2022年或2023年以后，該類降糖藥將進入國產(chǎn)1類新藥井噴時代。而隨著國產(chǎn)品牌不斷推陳出新，這類口服降糖藥的格局即將巨變。
 

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