【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,廣州華津醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:華津醫(yī)藥)宣布完成千萬(wàn)美元級(jí)別Pre-B輪融資,本輪融資由穩(wěn)正資產(chǎn)領(lǐng)投,另有謝諾投資、華?;鸬雀?,本輪融資所募資金將用于原創(chuàng)性first-in-class溶瘤細(xì)菌產(chǎn)品的研發(fā),推進(jìn)全球頭個(gè)腫瘤靶向氨基酸代謝通路調(diào)控溶瘤細(xì)菌生物制品SGN1的開(kāi)發(fā),加速其在全球范圍臨床管線進(jìn)程。
針對(duì)腫瘤治療領(lǐng)域,當(dāng)前比較多的是單抗藥物,但傳統(tǒng)的單抗藥物主要通過(guò)結(jié)合單一的特異表位起到治療作用,然而疾病通常有多種信號(hào)通路,通過(guò)阻斷多種信號(hào)通路可以實(shí)現(xiàn)更有效的治療?;趩慰怪委煹牧觿?shì),目前針對(duì)新型抗體藥物的研發(fā)也越來(lái)越多,溶瘤細(xì)菌療法就是其中的一種。
近年來(lái),全球腫瘤藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng),市場(chǎng)前景非常廣闊,加上溶瘤載體技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步,溶瘤細(xì)菌也被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是未來(lái)癌癥免疫治療的重要研究方向,目前國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)已布局該賽道,業(yè)內(nèi)認(rèn)為溶瘤細(xì)菌這一新興藍(lán)海市場(chǎng)已初見(jiàn)雛形,正等待被進(jìn)一步發(fā)掘和開(kāi)拓。
據(jù)介紹,SGN1由華津醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)而成,是全球頭個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的可精準(zhǔn)靶向并快速溶解腫瘤的基因工程生物制品。SGN1通過(guò)減毒沙門氏菌載體搭載特異的甲硫氨酸水解酶,剝奪腫瘤生長(zhǎng)所需的必須氨基酸,從而殺傷腫瘤并阻止腫瘤擴(kuò)散。
該產(chǎn)品不僅可直接瘤內(nèi)給藥和介入給藥,還可以通過(guò)靜脈系統(tǒng)性給藥來(lái)治療非淺表性腫瘤和體內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤。SGN1將開(kāi)創(chuàng)腫瘤靶向氨基酸代謝通路調(diào)控療法全新治療領(lǐng)域,給惡性腫瘤治療帶來(lái)新的解決方案。
華津醫(yī)藥擁有SGN1的完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益,已申請(qǐng)PCT和全球各國(guó)發(fā)明專利近50項(xiàng),獲得授權(quán)18項(xiàng)。從國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院進(jìn)行的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)結(jié)果來(lái)看,SGN1在對(duì)肝癌、肺癌、肉瘤、黑色素瘤、鼻咽癌、宮頸癌等惡性腫瘤病例的單藥治療過(guò)程中,表現(xiàn)出了明顯的臨床療效及良好的安全性。
據(jù)悉,在成功通過(guò)美國(guó)FDA的兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可后,華津醫(yī)藥已于美國(guó)多家臨床試驗(yàn)中心接連啟動(dòng)SGN1靜脈給藥和瘤內(nèi)給藥的I/IIa期注冊(cè)臨床試驗(yàn),并于年內(nèi)向美國(guó)FDA遞交兩項(xiàng)以上SGN1治療惡性腫瘤適應(yīng)癥的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation)申報(bào)。另外,公司正在中國(guó)臺(tái)灣并計(jì)劃將在中國(guó)大陸、韓國(guó)和澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行SGN1的IND申報(bào),以期開(kāi)展SGN1治療惡性實(shí)體瘤的全球多中心臨床試驗(yàn)。
資料顯示,華津醫(yī)藥是一家致力于癌癥腫瘤治療領(lǐng)域的生物醫(yī)藥科技公司,公司主要從事抗癌新藥研發(fā)工作,已掌握一系列用于惡性腫瘤的生物治療新技術(shù),并擁有相應(yīng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司自成立以來(lái)已連續(xù)獲得分享投資、中金資本旗下中金啟德基金、穩(wěn)正資產(chǎn)等機(jī)構(gòu)的多輪投資。截至當(dāng)前,公司已完成的各輪融資累計(jì)金額達(dá)數(shù)千萬(wàn)美元。
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