【制藥網(wǎng) 市場分析】國家發(fā)展改革委5月10日舉行的專題發(fā)布會(huì)上提到，2021年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行穩(wěn)中有進(jìn)，生產(chǎn)、效益均實(shí)現(xiàn)較快增長。其中創(chuàng)新發(fā)展水平逐步提升。“在國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的大背景下，我國醫(yī)藥創(chuàng)新步入快車道，醫(yī)藥研發(fā)投入、在研新藥數(shù)量均呈現(xiàn)大幅增長，完成臨床研究申報(bào)上市品種日漸增多，獲批創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)逐年快速遞增態(tài)勢。”
 

　　從研發(fā)投入來看，目前A股已有404家上市公司披露了2021年的研發(fā)費(fèi)用情況，其中326家公司研發(fā)費(fèi)用同比增長。從研發(fā)投入高的企業(yè)來看，如百濟(jì)神州2021年投入研發(fā)費(fèi)用逼近百億，達(dá)到95.38億元，同比增長6.66%。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團(tuán)等多家公司的研發(fā)投入均在30億元以上。而從研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重來看，恒瑞醫(yī)藥以23.95%的占比居前。此外，有10家左右的藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入的10%以上。
 

　　另據(jù)上市公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板公司2021年研發(fā)投入金額合計(jì)852.40億元，同比增長29%。同期，科創(chuàng)板公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例平均為13%，高于A股上市公司整體水平。細(xì)分行業(yè)中，生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到了16%。
 

　　不少藥企在持續(xù)的高研發(fā)投入下，有關(guān)產(chǎn)品獲批的喜報(bào)連連。比如，恒瑞醫(yī)藥在高強(qiáng)度的投入下成果豐碩，目前該公司已上市創(chuàng)新藥增至10款，另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展；百濟(jì)神州財(cái)報(bào)顯示，截止2022年4月15日，公司共計(jì)擁有16款已上市的商業(yè)化產(chǎn)品，其中公司自主研發(fā)的百悅澤®、百澤安®和百匯澤®自步入商業(yè)化階段以來，已在全球累計(jì)實(shí)現(xiàn)數(shù)十項(xiàng)藥政批準(zhǔn)。并且這三款藥物均進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)在多個(gè)適應(yīng)癥中的廣泛覆蓋，進(jìn)一步滿足患者需求，同時(shí)帶來了市場滲透率及市場占有率的可觀增長。再比如復(fù)星醫(yī)藥，截至2021年底，復(fù)星醫(yī)藥已有64項(xiàng)創(chuàng)新藥在研。其中，自研小分子創(chuàng)新藥27項(xiàng)、自研生物創(chuàng)新藥26項(xiàng)、許可引進(jìn)創(chuàng)新藥14項(xiàng)、自研生物類似藥14項(xiàng)。
 

　　從在研新藥數(shù)量來看，據(jù)介紹，目前我國在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全 球 第二，在基因檢測、超級稻、人工合成淀粉、疫苗等領(lǐng)域已形成比較優(yōu)勢。近期，還有不少在研新藥傳來好消息。例如，百濟(jì)神州日前再度實(shí)現(xiàn)新突破，數(shù)十款1類新藥在國內(nèi)處于申請臨床及以上階段，其中3款新藥正在步入三期臨床，上市可期；另有超10款自研創(chuàng)新藥將挑戰(zhàn)出海，在海外開展臨床試驗(yàn)。
 

　　創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、高投入、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，近年來利好政策持續(xù)推進(jìn)，助力國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如火如荼，但業(yè)內(nèi)也指出，目前很多藥企都扎堆于PD-1等確定性較高的靶點(diǎn)，研發(fā)同質(zhì)化嚴(yán)重，賽道越趨擁擠。未來醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)需要走向去“偽創(chuàng)新”，研發(fā)“真正的原發(fā)性創(chuàng)新”、稀缺First-in-class產(chǎn)品的方向，才能獲得更多的機(jī)會(huì)。
 

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