【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來,國(guó)家層面對(duì)中藥集采、中藥配方顆粒、醫(yī)保支付等支持政策頻出,受此影響,中藥市場(chǎng)空間正進(jìn)一步被打開,有分析預(yù)測(cè),2024年中藥市場(chǎng)將超過1萬億元,市場(chǎng)前景十分可觀。
中藥創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲,大批企業(yè)將受益(圖片來源:制藥網(wǎng))
需要注意的是,在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一片大好下,中藥創(chuàng)新也開始加速。據(jù)了解,在一系列利好政策支持下,國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥無論是申報(bào)數(shù)量還是獲批數(shù)量都增長(zhǎng)明顯。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年一年內(nèi)中藥新藥審批數(shù)量達(dá)到12個(gè),遠(yuǎn)超近幾年審批數(shù)量之和。
今年以來,也有多款中藥新藥傳來獲批上市的消息。如2月28日,云南白藥申報(bào)的中藥1類新藥“全三七片”就獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,該藥是中藥注冊(cè)分類改革后云南白藥頭個(gè)獲批的中藥1類新藥,也是云南白藥繼附杞固本膏后擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲批的第二個(gè)中醫(yī)證候類新藥。
目前,在中藥新藥在不斷獲批外,大批藥企創(chuàng)新熱情高漲,有多家中藥上市公司表示未來將加大對(duì)中藥新藥的研發(fā)力度、投資布局等。對(duì)此,分析人士認(rèn)為,中藥創(chuàng)新藥長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期,建議積極關(guān)注中藥創(chuàng)新藥公司;除此之外,該產(chǎn)鏈上下游企業(yè)也同樣值得關(guān)注。畢竟新藥獲批上市只是基礎(chǔ)的一步,后續(xù)相關(guān)企業(yè)還需要面臨生產(chǎn)、商業(yè)化、市場(chǎng)推廣等方面的挑戰(zhàn)。
如在生產(chǎn)環(huán)節(jié),就需要相應(yīng)設(shè)備的投入與經(jīng)驗(yàn)豐富的人才的支撐等,才能保證推進(jìn)生產(chǎn)的穩(wěn)定運(yùn)行??梢灶A(yù)見的是,在中藥創(chuàng)新藥數(shù)量呈“井噴式”增長(zhǎng)的背后,中藥制藥設(shè)備領(lǐng)域或受益。不過,要注意的是,隨著中藥質(zhì)量與療效要求不斷提高,監(jiān)管不斷趨嚴(yán),中藥提取的工藝、控制技術(shù)也面臨升級(jí)的挑戰(zhàn)。
如在保證飲片劑量配比一致和提取溶媒一致的前提下,就需要加強(qiáng)工業(yè)化制備工藝參數(shù)的研究,建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量檢測(cè)方法,運(yùn)用更加精密的檢測(cè)儀器、制藥設(shè)備,來保證制劑提取工藝具有穩(wěn)定的干膏率和指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率。
據(jù)了解,為加快中藥新藥創(chuàng)新研究,實(shí)際上我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)一直在不斷研發(fā)更高質(zhì)量的中醫(yī)器械和中藥制藥設(shè)備,以滿足現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。目前,隨著科技的不斷發(fā)展,以及制藥設(shè)備企業(yè)的持續(xù)升級(jí),當(dāng)前市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了一批智能中藥提取設(shè)備,可以通過信息化與數(shù)字化對(duì)提取流程進(jìn)行自動(dòng)化控制,實(shí)現(xiàn)整個(gè)生產(chǎn)過程的管理信息化、設(shè)備自動(dòng)化、人員操作規(guī)范化。
總的來說,在政策不斷利好下,未來中藥新藥獲批上市將會(huì)加速,每年上市數(shù)量或超過20個(gè)。在此背景下,對(duì)于藥企而言,未來利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,為中藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展開辟新路徑,將成為發(fā)展的主要職責(zé)。而對(duì)于藥機(jī)企業(yè)來說,則需要不斷打造先進(jìn)的制藥裝備,來為中藥制藥產(chǎn)業(yè)做好技術(shù)、設(shè)備支撐。受此影響,預(yù)計(jì)更具技術(shù)含量的智能化、自動(dòng)化高端設(shè)備或?qū)⒋笥锌蔀椤?br />
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