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超4億歐元藥物市場， 原研廠家將迎來挑戰(zhàn)者

2022年03月25日 10:08:32來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40624

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】造影劑又稱為對比劑，它是醫(yī)學(xué)影像器械的一個附屬產(chǎn)業(yè)。 當(dāng)有些疾病鑒別診斷通過常規(guī)影像檢查比較困難的時候，會通過對人體注射造影劑，來增強(qiáng)影像的對比度，使得腫瘤以及一些心血管疾病能夠被鑒別診斷。
 
　　造影劑主要可分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑。由于X射線和CT造影的普及，以碘海醇、碘克沙醇為代表的非離子型有機(jī)碘造影劑(具有滲透壓低、耐受性好、性能穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn))得到廣泛應(yīng)用，占據(jù)造影劑市場的半壁江山。
 
　　值得注意的是，由于相比大部分醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域來說，造影劑產(chǎn)業(yè)原研廠家和仿制廠家都較少，而且多數(shù)產(chǎn)品專利過期多年仍僅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年來已經(jīng)開始有越來越多國內(nèi)企業(yè)注意到這一市場前景，并在非離子型有機(jī)碘造影劑領(lǐng)域也紛紛展開了布局，取得了不少新進(jìn)展。
 
　　如近日，恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的釓布醇注射液相繼進(jìn)入行政審批階段，首仿呼之欲出。資料顯示，釓布醇注射液就是一種以釓為基礎(chǔ)的非離子型造影劑，主要用于全身病變的磁共振成像檢查及全身磁共振血管造影檢查。該產(chǎn)品原研藥為拜耳的加樂顯，于2011年3月在美國獲批上市，2012年7月在中國獲批上市，獨(dú)占國內(nèi)市場近十年時間。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2021年拜耳的加樂顯銷售收入為4.18億歐元，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端釓布醇銷售額超5000萬元。
 
　　恒瑞醫(yī)藥于2012年11月就提交該產(chǎn)品仿制申請，但直到2020年4月才結(jié)束審評審批。目前，除了恒瑞、北陸藥業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)等也已相繼提交該產(chǎn)品上市申請。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來在這一領(lǐng)域，市場競爭將不斷加劇。
 
　　需要注意的是，雖然隨著造影劑產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，其市場規(guī)模越發(fā)龐大，但其市場格局也已基本形成。如今每個產(chǎn)品市場幾乎都已被該領(lǐng)域巨頭所牢牢把控，如像恒瑞、揚(yáng)子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業(yè)無一不是深耕造影劑市場多年。因此，國內(nèi)其他藥企要想爭搶該市場，仍任重而道遠(yuǎn)。如非有實(shí)力進(jìn)軍造影劑市場的決心和實(shí)力，不建議無相關(guān)市場資源者輕易介入。
 
　　而具備造影劑批件的企業(yè)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，要想獲得更多競爭力，也需進(jìn)一步拓展自身造影劑產(chǎn)品線，或可以選擇強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同應(yīng)對政策變化和市場競爭。
 
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