【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2月28日，華東醫(yī)藥公告稱，公司與德國上市公司Heidelberg Pharma達成系列戰(zhàn)略合作協(xié)議，并與相關方共同簽訂了相關協(xié)議。
 

　　其中，《股權投資協(xié)議》顯示，華東醫(yī)藥通過全資子公司以6.44歐元/股的價格認購Heidelberg Pharma公開增發(fā)的股票并從交易對方收購部分股權，獲得Heidelberg Pharma35%的股權，成為其第二大股東，股權投資金額1.05億歐元。
 

　　資料顯示，Heidelberg Pharma (前身為WILEX AG)成立于1997年，是一家專注于腫瘤ADC藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司。該公司擁有專有的ATAC技術平臺，是全球頭個成功將Amanitin(鵝膏蕈堿)及其衍生物開發(fā)用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學特性開創(chuàng)一種全新的治療方法。
 

　　另一份關于產(chǎn)品許可的協(xié)議內(nèi)容顯示，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東將獲得Heidelberg Pharma擁有的HDP-101、HDP-103這2款在研產(chǎn)品在20個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，包括獨家開發(fā)及商業(yè)化權益。
 

　　根據(jù)協(xié)議約定，中美華東將向Heidelberg Pharma支付2000萬美元首付款，最高不超過4.49億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款以及凈銷售額提成費。
 

　　據(jù)了解，Heidelberg Pharma擁有的HDP-101、HDP-103這2款在研產(chǎn)品亮點頗多。其中，HDP-101是一款靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的ATAC(抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物)藥物，抗腫瘤活性強，耐受性好。該藥正在開展用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的海外Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗，并已于2022年2月15日完成首例受試者給藥。HDP-103則是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的ATAC藥物，正在開展臨床前研究，適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
 

　　除了上述兩款在研產(chǎn)品以外，Heidelberg Pharma的在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權也將被中美華東擁有。其中，HDP-102是一款靶向CD37的ATAC藥物，正在開展臨床前研究，目標適應癥為非霍奇金淋巴瘤(NHL)。HDP-104靶點尚未公開，正在開展臨床前研究。根據(jù)合作協(xié)議，中美華東還擁有Heidelberg Pharma另外2款后續(xù)在研產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(ROFN)。
 

　　據(jù)了解，腫瘤領域是華東醫(yī)藥重點布局的戰(zhàn)略領域，公司已具備腫瘤用藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化多年經(jīng)驗，目前多款抗腫瘤產(chǎn)品已上市，并不斷收獲新成果。例如，近期，華東醫(yī)藥全球頭個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國關鍵性單臂臨床試驗(SORAYA試驗)結果達到主要終點，預計將會對該產(chǎn)品在中國的注冊申報產(chǎn)生積極影響。目前該產(chǎn)品已經(jīng)完成中國I期臨床試驗PK藥代研究首例受試者入組及給藥。
 

　　近年來，華東醫(yī)藥不斷圍繞腫瘤領域深入差異化布局，以臨床需求和患者為先，先后與多家國內(nèi)外創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)合作。就在不久前，華東醫(yī)藥與美國制藥公司AKSO Biopharmaceutical展開合作，華東醫(yī)藥擬以不超過7500萬美元，獲得后者在研的全球創(chuàng)新藥AB002(用于實體瘤治療)在亞太地區(qū)(除日本)獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權益。可以預見的是，通過此次“牽手”，華東醫(yī)藥在抗腫瘤藥領域的布局將更上一臺階。 
 

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