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3家藥企，2021年研發(fā)費用公布

2022年02月24日 10:39:43來源：制藥網(wǎng)點擊量：40220

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，醫(yī)藥行業(yè)上市公司正陸續(xù)發(fā)布2021年全年業(yè)績快報，與此同時，也有不少企業(yè)在報告中披露了2021年全年的研發(fā)費用。據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，目前至少有3家藥企公布2021年研發(fā)費用數(shù)據(jù)，包括澤璟制藥、匯宇制藥和傳奇生物，整體來看，3家企業(yè)2021年的研發(fā)費用均呈現(xiàn)上漲趨勢。

　　澤璟制藥

　　澤璟制藥披露的2021年業(yè)績快報顯示，公司2021年度凈虧損4.14億元。但在報告期內(nèi)，公司研發(fā)項目持續(xù)推進，研發(fā)支出進一步增加，2021年度研發(fā)費用5.02億元，較上年增加1.88億元，同比增長59.75%。

　　據(jù)了解，澤璟制藥主要專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)和生產(chǎn)。公司建有三個研發(fā)中心，分別位于江蘇昆山、上海張江、美國加州。目前憑借在新藥研發(fā)領域多年的沉淀和積累，已成功建立了兩大特色核心技術平臺，即精準小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。

　　截至2021年年底，公司在研16個新藥的42項研發(fā)項目，子公司GENSUN的產(chǎn)品線包括10余個候選抗體新藥。

　　匯宇制藥

　　匯宇制藥2021年業(yè)績快報顯示，公司2021年投入研發(fā)費用2.47億元，較上年增長178.51%，，主要系創(chuàng)新藥研發(fā)、原料藥研發(fā)的投入大幅增加所致。

　　為保持研發(fā)和技術的優(yōu)勢，近三年來，匯宇制藥的研發(fā)費用不斷增長，2018-2020年，匯宇制藥研發(fā)費用分別為3914.98萬元、5561.55萬元和8877.39萬元。目前，匯宇制藥研發(fā)人員超450人，占比公司總人數(shù)超40%。其中，創(chuàng)新藥團隊人數(shù)已超過100人。

　　基于研發(fā)、人才方面的優(yōu)勢，近年來匯宇制藥在藥品領域收獲一批成果。截止目前，匯宇制藥已有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液等7個藥品在中國獲批上市。

　　傳奇生物

　　2月18日，金斯瑞披露上市附屬公司傳奇生物2021年業(yè)績，全年預計虧損約3.653億美元至3.974億美元，調(diào)整后虧損約3.358億美元至3.647億美元。其中，研發(fā)費用約2.979億美元至3.218億美元，這主要是由于對其主要候選產(chǎn)品ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)和傳奇生物管線中其他候選產(chǎn)品的持續(xù)投資。

　　資料顯示，ciltacabtagene autoleucel是(cilta-cel)是由傳奇生物和楊森公司合作開發(fā)研發(fā)的一種基因編輯的自體CAR-T細胞療法，用于治療成人復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。此前，F(xiàn)DA已授予cilta-cel突破性療法和孤兒藥稱號，歐洲藥品管理局也授予該產(chǎn)品孤兒藥和優(yōu)先藥物(PRIME)稱號并加速審評。

　　值得一提的是，該產(chǎn)品是頭個獲得FDA批準臨床試驗的中國自主研發(fā)的細胞療法，也是中國頭個突破性治療品種。

　　FDA原計劃定于2021年11月29日批準cilta-cel藥上市，不過因要求審查關于“更新的分析方法”的其他信息，F(xiàn)DA決定延長至2022年2月28日。業(yè)內(nèi)預計，該產(chǎn)品若成功獲批，將成為在美國上市銷售的第二種靶向BCMA的CAR-T細胞療法。

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