【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月22日消息，專注于腸道微生態(tài)治療的AI制藥公司深圳未知君生物科技有限公司(后簡稱“未知君”)宣布完成新一輪融資，至此，總額近1億美元的B輪系列融資已全部完成。所募資金預(yù)計將用于藥物臨床試驗的開展，美國和中國IND申報項目，候選藥物管線的研發(fā)；同時，用于積極推動商業(yè)授權(quán)引進和大藥企合作，加快國際化進程，打造美國創(chuàng)新中心，加快公司技術(shù)平臺升級迭代，釋放“自主研發(fā)+平臺賦能”的藥研體系的能量。
 

　　據(jù)悉，未知君本次融資吸引了君聯(lián)資本、高榕資本、云九資本、五源資本、春華資本、山行資本等國內(nèi)外眾多投資機構(gòu)的加注，可見投資者對未知君的肯定，以及對腸道微生態(tài)AI制藥領(lǐng)域的看好。
 

　　微生態(tài)與人們的健康息息相關(guān)。根據(jù)科學(xué)和臨床研究，腸道微生態(tài)失調(diào)至少與50多種疾病有著直接的關(guān)系，包括糖尿病、肥胖、腫瘤、自閉癥等。微生態(tài)藥物是指利用正常微生物或調(diào)節(jié)微生物正常生長的物質(zhì)制成的藥物制劑，覆蓋了腸道微生物、口腔微生物、生殖道微生物和皮膚微生物，其中腸道微生物是主要聚焦領(lǐng)域，該領(lǐng)域微生態(tài)藥物公司占比高達90%以上。
 

　　據(jù)估計，微生態(tài)藥物可滲透的市場規(guī)模可達1000億美元。在國內(nèi)，微生物產(chǎn)業(yè)也是國家高度重視的戰(zhàn)略方向。不過從整個行業(yè)發(fā)展情況來看，相較于傳統(tǒng)制藥，目前還沒有任何一款微生態(tài)藥品在全球范圍內(nèi)正式批準(zhǔn)上市，美國、歐洲相對走在前面，而中國甚至整個亞洲，微生態(tài)制藥還是處于起步階段。
 

　　據(jù)了解，人體內(nèi)腸道微生物超過 1000 種，菌株數(shù)則更多，如何尋找到對疾病有治療作用的菌株非常消耗時間、精力和成本，在傳統(tǒng)方式下，藥廠主要通過大量篩選、培養(yǎng)、測試成藥性來尋找可治病的菌株，耗時耗力。而AI在制藥過程中，能夠很大程度上幫助快速尋找有效的關(guān)鍵菌，提升微生物藥物研發(fā)效率和制藥效率，縮短研發(fā)時間，降低成本，減少風(fēng)險等。

 

　　未知君是國內(nèi)頭家AI微生態(tài)制藥企業(yè)，公司自主研發(fā)的藥物已經(jīng)進入了注冊性臨床試驗階段，其中在2021年6月，未知君的一款腸菌移植(FMT)藥物獲得美國FDA的臨床批件，正式進入臨床試驗階段。在國內(nèi)，該項目也已于近期向國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)提交了Pre-IND申請。
 

　　截至目前，未知君擁有五條自研的First-in-class微生態(tài)藥物管線，多款臨床藥物均展現(xiàn)出顯著療效。同時，公司還積極通過商業(yè)授權(quán)引進、合作開發(fā)等方式，擴充藥物管線，例如在2021年5月，公司與三生制藥達成全菌膠囊治療腎病領(lǐng)域合作開發(fā)協(xié)議。業(yè)內(nèi)指出，腸道微生態(tài)藥企和國際大型藥企合作已成為一大趨勢。
 

　　近期，全球微生態(tài)制藥行業(yè)出現(xiàn)了一些相關(guān)企業(yè)和藥物，意味著全球微生態(tài)藥物已經(jīng)進入到了轉(zhuǎn)化的成熟階段。未知君表示，將抓住這一發(fā)展機遇，開啟“AI×BT”的新戰(zhàn)略——持續(xù)優(yōu)化公司業(yè)務(wù)架構(gòu)，將AI與BT方面的技術(shù)、人才更深度融合，在自研藥物和對外賦能兩個方向齊頭并進，進一步提升微生態(tài)藥物轉(zhuǎn)化效率，打造具有核心競爭力的技術(shù)平臺；布局多條自研及License-in藥物資產(chǎn)管線，打造微生物藥物資產(chǎn)孵化平臺。