【制藥網(wǎng) 市場分析】在上一波傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新中，PD-1/PD-L1單抗和生物類似藥成為各家藥企的落腳點(diǎn)。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新的腳步從不會停滯，在新一輪的醫(yī)藥創(chuàng)新中，ADC(抗體偶聯(lián)藥物)成為很多藥企的重心。
 

　　近年來隨著關(guān)鍵技術(shù)不斷突破，ADC藥物研發(fā)高潮迭起，除了跨國制藥巨頭下重金布局ADC賽道外，國內(nèi)藥企和資本也爭相進(jìn)軍ADC藥物，License in/out重磅交易頻頻發(fā)生，研發(fā)熱情高漲。
 

　　如珍寶島藥業(yè)表示，公司在確定了ADC賽道之后，2019-2020年就走訪了全國幾十家ADC研發(fā)公司。而2021年6月，珍寶島藥業(yè)宣布出資4億元投資特瑞思進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域。這一融資事件不僅代表了珍寶島正式進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域，也宣告了特瑞思藥業(yè)回歸ADC賽道的競爭行列。“特瑞思在生產(chǎn)方面的能力對于我們在ADC方面的布局至關(guān)重要。特瑞思已有的產(chǎn)能能夠在我們布局ADC的早期保證對臨床研究的藥物供應(yīng)。”相關(guān)人士說道。
 

　　2021年珍寶島藥業(yè)除了投資特瑞思之外，還相繼投資了多禧生物、愛科瑞斯等多家ADC研發(fā)企業(yè)，同時珍寶島還投資17億元建設(shè)以抗腫瘤ADC藥物研發(fā)為主的杭州生物藥項目，在ADC藥物方面的布局逐漸系統(tǒng)化。
 

　　據(jù)了解，近年來，云頂新耀、齊魯制藥、樂普生物、信達(dá)生物等國內(nèi)藥企通過License in(授權(quán)引進(jìn))爭相布局ADC藥物管線，快速搶占賽道。其中今年8月份榮昌生物的維迪西妥單抗以26億美元刷新中國單藥海外授權(quán)(license out)交易新紀(jì)錄，更是讓同行垂涎欲滴，國內(nèi)ADC藥物研發(fā)熱情也再度被點(diǎn)燃。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥2021年開始大舉引進(jìn)管線。在一年的時間內(nèi)恒瑞醫(yī)藥和瓔黎藥業(yè)、萬春醫(yī)藥、天廣實、基石藥業(yè)四家創(chuàng)新藥企達(dá)成了合作，為自己的管線補(bǔ)上了三款Ⅲ期臨床階段的藥物和一款CTLA-4單抗。ADC為恒瑞醫(yī)藥從2020年來重點(diǎn)布局，進(jìn)入2021年已經(jīng)申報3款A(yù)DC新藥。其中據(jù)CDE網(wǎng)10月25日消息，恒瑞醫(yī)藥ADC藥物SHR-A1921獲批臨床，適應(yīng)癥為治療晚期惡性實體瘤患者。據(jù)悉，目前，恒瑞醫(yī)藥已有 7 個 ADC 項目，其中 5 款已經(jīng)啟動臨床試驗。
 

　　此外，2021年12月1日早間，華東醫(yī)藥公告稱，公司與ImmunoGen,Inc.合作開發(fā)的在研ADC新藥IMGN853(MirvetuximabSoravtansine)的美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗(SORAYA試驗)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，中位緩解持續(xù)時間為5.9個月，其中5例完全緩解，臨床試驗結(jié)果顯示其具備良好的耐受性。
 

　　對于ADC藥物的布局，華東醫(yī)藥表示，未來，公司將繼續(xù)加大ADC抗腫瘤領(lǐng)域布局，基于尚未滿足的臨床需求，不斷研發(fā)針對不同癌種的ADC產(chǎn)品，依托于公司現(xiàn)有的生物技術(shù)研發(fā)平臺以及同諾靈生物、ImmunoGen等專注于ADC藥物創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的國內(nèi)、國際研發(fā)公司合作，做強(qiáng)做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈。
 

　　據(jù)了解，ADC藥物適應(yīng)癥廣，已經(jīng)由血液瘤拓展至實體瘤，涵蓋白血病、淋巴瘤、乳腺癌、骨髓瘤、頭頸部癌、胃癌等。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球共有14款A(yù)DC藥物獲批上市。而近年來，國內(nèi)諸多藥企也正在爭相入局ADC賽道，包括傳統(tǒng)老牌藥企，如恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)等；Biotech，如百濟(jì)神州、君實生物、云頂新耀等，ADC藥物市場已經(jīng)進(jìn)入“群雄逐鹿”競爭階段。