【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來在政策大力推動創(chuàng)新研發(fā)的背景下,我國醫(yī)藥創(chuàng)新進入黃金發(fā)展期。業(yè)內(nèi)建議,關(guān)注研發(fā)實力雄厚,管線豐富,梯度合理,產(chǎn)品優(yōu)勢突出的國產(chǎn)創(chuàng)新巨頭企業(yè),如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。
據(jù)了解,政策鼓勵創(chuàng)新,眾多醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入逐年增加。數(shù)據(jù)顯示,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等8家藥企前三季度研發(fā)費用均超10億元。其中,恒瑞醫(yī)藥前三季度研發(fā)費用同比增長近24%,達41.42億元。復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)費用同比增長近29%,達24.14億元。
以恒瑞醫(yī)藥為例,近年來公司持續(xù)加大創(chuàng)新藥投入,經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)形成了一支4500多人的規(guī)?;?、專業(yè)化的創(chuàng)新藥研發(fā)團隊。根據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示,公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個,取得藥品臨床批件41個。取得10個品種的一致性評價批件,完成2種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。
而復(fù)星醫(yī)藥在研發(fā)上也是長期保持高投入,公司表示,希望未來幾年內(nèi)將創(chuàng)新品種的銷售收入占比提升到30%以上,長期目標(biāo)是50%以上,將持續(xù)推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,加強研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)及商業(yè)化等體系的整合,推動企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量和運營效率的提升,實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。另外,根據(jù)其半年報數(shù)據(jù)顯示,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)人員已近2600人;在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目共240項,其中創(chuàng)新藥72項。
近年來,我國藥企創(chuàng)新熱情高漲。華創(chuàng)證券研報顯示,2021年前三季度,頭次獲批的國產(chǎn)新藥數(shù)量達到18個,2020年全年獲批數(shù)量為11個,國產(chǎn)新藥獲批數(shù)量大幅增長。而從研發(fā)投入上來看,除了上述恒瑞醫(yī)藥與復(fù)星醫(yī)藥以外,很多企業(yè)在研發(fā)費用上的增速都明顯增長。如國發(fā)股份、大參林、光正眼科等33家藥企前三季度研發(fā)費用同比增速超100%。其中,國發(fā)股份同比增速約22272%。大參林、光正眼科同比增速均超800%。
如今進入四季度,2021年國家醫(yī)保談判也啟動在即,據(jù)悉,PD-1等創(chuàng)新藥備受關(guān)注。據(jù)悉,本次談判涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物等多家企業(yè);藥物類型方面,雙抗、ADC、CAR-T等新型療法均有望參與。
如榮昌生物核心產(chǎn)品泰它西普(RC18)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,維迪西妥單抗(RC48)用于治療胃癌,分別于2021年3月、2021年6月在國內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市。公司表示,正積極準(zhǔn)備參與醫(yī)保談判的相關(guān)資料,期望短時間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品銷售渠道。
分析人士表示,我國醫(yī)藥行業(yè)在國家政策的推動下,正在不斷創(chuàng)新發(fā)展,并實現(xiàn)了量質(zhì)齊升。如數(shù)據(jù)顯示,2016~2020年的五年間,我國共上市200個創(chuàng)新藥產(chǎn)品,聚焦在中國疾病負(fù)擔(dān)最大和增速最高的疾病領(lǐng)域,針對中國患者未滿足的臨床需求,包括腫瘤、消化道及代謝、呼吸、心腦血管等慢病,成績顯著。未來期待更多的創(chuàng)新藥誕生,惠及患者。
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