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TYK2藥物市場競爭加劇，輝瑞將出售2款在研藥物

2021年11月04日 11:55:32來源：制藥網(wǎng)點擊量：40140

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　　近日，有報道顯示，輝瑞就透露出它正在考慮出售TYK2資產(chǎn)。據(jù)了解，在研究了大量炎癥性疾病的先導(dǎo)抑制劑后，輝瑞在日前宣布準(zhǔn)備將投資組合出售給一家新公司，此次交易將涵蓋兩項處于第2階段的候選藥物brepocitinib和PF-06826647。

　　資料顯示，Brepocitinib(PF-06700841)是一種口服酪氨酸激酶2(TYK2)/JAK1抑制劑。而PF-06826647是一種TYK2抑制劑，2期研究其治療銀屑病和HS。完成交易后，新公司將負(fù)責(zé)這兩款候選藥物未來的發(fā)展決策，而輝瑞將保留從候選藥物的成功中獲利的機會，獲得初創(chuàng)公司25%的股份和保留某些美國市場的商業(yè)權(quán)利。

　　分析認(rèn)為，輝瑞作出這一決定，主要是由于其brepocitinib產(chǎn)品難以擊敗deucravacitinib的Ⅱ期表現(xiàn)，而且在該領(lǐng)域的進(jìn)展落后了大約兩年所致。

　　據(jù)了解，目前在Tyk2藥物領(lǐng)域，BMS的Deucravacitinib是全球臨床進(jìn)展較為靠前的TyK2抑制劑的在研產(chǎn)品。Deucravacitinib不同于已知的JAK抑制劑，可以選擇性地與TyK2的假激酶結(jié)合域結(jié)合，通過分子變構(gòu)機制抑制TyK2激酶活性，且對JAK1-3的抑制能力較弱，可有效降低因JAK激酶1-3抑制導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件。

　　實際上，當(dāng)前TyK2抑制劑作為新興靶點在研管線較少，但都處于臨床階段，預(yù)計短期內(nèi)就將進(jìn)入商業(yè)化比拼階段。由于在研產(chǎn)品適應(yīng)癥較為相似，后續(xù)產(chǎn)品難免在臨床階段就面臨同靶點產(chǎn)品的激烈競爭。而從目前來看，Deucravacitinib的先發(fā)優(yōu)勢或?qū)槠湔紦?jù)有利“地形”。因此，輝瑞的撤退也就可想而知了。

　　不過，雖然未來將面臨激烈的市場競爭。但很多企業(yè)仍看好該領(lǐng)域的發(fā)展，正在不斷布局。如2021年2月26日，中國新藥創(chuàng)制公司諾誠健華就宣布，旗下新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2， TYK2)抑制劑ICP-332新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。據(jù)介紹，ICP-332是新型口服TYK2抑制劑，也是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥。

　　諾誠健華表示，ICP-332是一種更為高效、高選擇性的新型TYK2抑制劑，對TYK2具有強效抑制活性。ICP-332對JAK2的選擇性高達(dá)約400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應(yīng)。未來，ICP-332將用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、狼瘡及特應(yīng)性皮炎等免疫炎癥性疾病。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，包括上述產(chǎn)品在內(nèi)，全球共已有13個在研TyK2抑制劑產(chǎn)品。其中，處于臨床階段的占大頭有8個。未來隨著這些藥品的陸續(xù)上市，預(yù)計將惠及大批患者。

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