【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),在醫(yī)改的不斷推進(jìn),以及國(guó)家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新的大背景下,藥企都開(kāi)始被動(dòng)或主動(dòng)的加入到了轉(zhuǎn)型升級(jí)的浪潮中。值得注意的是,受此影響,越來(lái)越多藥企也紛紛開(kāi)始通過(guò)引進(jìn)新藥、創(chuàng)新療法,來(lái)豐富自身的產(chǎn)品管線,以及提升創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。
云頂新耀引進(jìn)新一代BTK抑制劑
9月17日,云頂新耀宣布與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“信諾維”)和香港中國(guó)抗體制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)抗體”)達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,以在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化XNW1011(中國(guó)抗體稱之為“SN1011”)用于治療腎病。據(jù)了解,XNW1011是一種共價(jià)、可逆的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款,云頂新耀將向信諾維和中國(guó)抗體支付1200萬(wàn)美元的預(yù)付款和總額達(dá)5.49億美元的未來(lái)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款,以及按全球凈銷售額的高個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例支付的特許權(quán)使用費(fèi)。除此之外,該協(xié)議還約定將現(xiàn)有的制造工藝的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓給云頂新耀,以支持未來(lái)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
賽生藥業(yè)引進(jìn)小分子偶聯(lián)藥物
9月16日,賽生藥業(yè)也宣布,已與Tarveda Therapeutics達(dá)成合作與許可協(xié)議,將作為后者獨(dú)家合作伙伴在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型小分子偶聯(lián)藥物產(chǎn)品組合。該產(chǎn)品組合由PI3K抑制劑、HSP90結(jié)合構(gòu)成,目前處于臨床前研究階段。
根據(jù)協(xié)議條款,賽生藥業(yè)將向Tarveda支付一筆預(yù)付款,并有權(quán)對(duì)后者進(jìn)行股權(quán)投資。而Tarveda將有資格就開(kāi)發(fā)、批準(zhǔn)及商業(yè)銷售關(guān)鍵階段向賽生藥業(yè)收取里程碑付款,以及根據(jù)許可產(chǎn)品組合在大中華區(qū)的銷售凈額收取特許權(quán)使用費(fèi)。值得一提的是,這并不是雙方的頭一次合作,其實(shí)在2020年3月賽生藥業(yè)與Tarveda就已經(jīng)在小分子偶聯(lián)藥物PEN-866上簽訂過(guò)大中華區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議。
結(jié)語(yǔ)
總的來(lái)說(shuō),藥企現(xiàn)在大力的"引進(jìn)來(lái)",其實(shí)還是為了更好地"走出去"。未來(lái),隨著國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的不斷提升,以及創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn),中國(guó)藥企的國(guó)際化參與程度將不斷升級(jí)。在此背景下,越來(lái)越多的高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)藥品也將走出去,搶占更大的市場(chǎng)并惠及更多患者。
不過(guò)需要注意的是,不是所有企業(yè)都適合“License in”模式。其也并不只是簡(jiǎn)單的買買買,需要企業(yè)自身有較高的技術(shù)水平,能看得懂項(xiàng)目,知道項(xiàng)目的好壞,然后還要有研發(fā)能力可以繼續(xù)支撐后面的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
評(píng)論