【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】ADC是一種高度靶向的癌癥療法，旨在使健康細胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細胞。近年來，隨著ADC(即抗體藥物偶聯(lián)物，由單克隆抗體、細胞毒藥物、連接體三部分構(gòu)成)技術(shù)的逐漸成熟，ADC藥物已經(jīng)成為國內(nèi)外藥企研發(fā)的新熱門方向。
 

　　目前，在我國ADC藥物市場也是發(fā)展迅速。盡管ADC藥物在我國的發(fā)展才剛剛起步，但越來越呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。目前，恒瑞醫(yī)藥、科倫醫(yī)藥、榮昌生物、浙江醫(yī)藥等均深耕于此領(lǐng)域。
 

　　3月30日，就有報道顯示，齊魯3500萬美元引進的EpCAM ADC藥物Vicineum已默認(rèn)獲批臨床，擬用于非肌層浸潤性膀胱癌。據(jù)了解，Vicinium是利用Sesen Bio專有的靶向蛋白療法平臺開發(fā)的一款下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，Vicineum的BLA于2月獲得FDA的受理，并納入優(yōu)先審查。
 

　　3月初，宜聯(lián)生物也曾宣布，已在兩個月內(nèi)相繼完成3.5億元人民幣的A輪融資，融資募集的資金將用于公司ADC產(chǎn)品管線的開發(fā)以及新型偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺的建設(shè)。
 

　　值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是國內(nèi)頭一個獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外，百奧泰的BAT8001則是國內(nèi)頭個進入III期臨床的HER2-ADC藥物，也是國產(chǎn)ADC藥物進展較快的。
 

　　以上企業(yè)在ADC藥物領(lǐng)域的發(fā)展，其實僅僅是我國ADC藥物研發(fā)的一個縮影，當(dāng)前國內(nèi)還有諸多企業(yè)在這一領(lǐng)域加碼布局。如百奧泰、榮昌生物、科倫藥業(yè)、天士力、昭華生物醫(yī)藥等。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，在本土藥企爭相進入ADC藥物研發(fā)賽道的背后，其實也突顯了ADC藥物市場空間的龐大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，自2000年頭個ADC藥物批準(zhǔn)上市以來， 近年來全球都掀起ADC藥物研發(fā)的熱潮，目前全球已獲批上市ADC藥物共11款，在國內(nèi)已上市2款(Kadcyla和Adcetris)。其中，較早上市的 Adcetris 和 Kadcyla 在 2019 年的銷售額已分別高達10.81億美元和15.72億美元。
 

　　從已上市產(chǎn)品的銷售額來看，業(yè)內(nèi)預(yù)測，整個 ADC 藥物市場將十分景氣，2025年ADC藥物市場規(guī)?；?qū)⑦_到99.3億美元，復(fù)合年增長率有望將達到25.9%。而在國內(nèi)，伴隨ADC技術(shù)的不斷迭代和成熟，治療效果和作用力持續(xù)上升，并且ADC藥物研發(fā)進展迅速，市場容量將持續(xù)擴大。中國ADC藥物行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測也將由2020年的42億元增長至2024年的126億元人民幣，年復(fù)合增長率高達31.6%。在此背景下，多個 ADC 藥物將有成為廣譜抗癌藥的潛力。
 

　　總的來說，在龐大的市場前景以及眾多藥企的加碼布局下，業(yè)內(nèi)預(yù)計ADC藥物將成為藥物研發(fā)的重要領(lǐng)域。其中熱門靶點，如HER2、EGFR、TROP-2、PSMA和CD19等領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品，在未來2-3年，或也將如潮水一般涌來。