【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)具潛力、具活力和增長迅猛的產(chǎn)業(yè)之一。廣州在生物醫(yī)藥發(fā)展方面也不斷付諸行動。3月30日，廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)對外發(fā)布《廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》(以下簡稱“生物醫(yī)藥10條”)。
 

　　根據(jù)“生物醫(yī)藥10條”，廣州將從重大項(xiàng)目、創(chuàng)新突破、模式帶領(lǐng)等8大條款上給予扶持。至此，廣州黃埔區(qū)已建立涵蓋生物醫(yī)藥項(xiàng)目落戶、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品應(yīng)用等全生命周期的政策體系。
 

　　據(jù)悉，黃埔區(qū)把生物醫(yī)藥作為龍頭支柱產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)打造，大力引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)，聚力建設(shè)千億級生物創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。此次“生物醫(yī)藥10條”的出臺，將對全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大帶動作用。
 

　　在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)方面，“生物醫(yī)藥10條”提出，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，再給予1000萬元補(bǔ)貼。一項(xiàng)新藥問世，疊加市里政策，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持。另外，根據(jù)該區(qū)現(xiàn)有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，新藥上市后，企業(yè)還可根據(jù)產(chǎn)品對地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)，每年再獲得最高5000萬元的扶持。
 

　　在支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化方面，黃埔重點(diǎn)規(guī)劃了廣州國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，大力引育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)，對重點(diǎn)CRO企業(yè)給予最高5000萬元的一次性資助，并重點(diǎn)規(guī)劃引進(jìn)龍沙生物等合同生產(chǎn)(CMO/CDMO)機(jī)構(gòu)，支持創(chuàng)新成果依據(jù)上市許可持有人(MAH)制度委托生產(chǎn)，多種方式解決研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化需求。
 

　　在人才引進(jìn)和培育方面，黃埔區(qū)鼓勵(lì)新引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目開展員工培訓(xùn)，重點(diǎn)企業(yè)每年可以獲得最高300萬元培訓(xùn)補(bǔ)貼。對重點(diǎn)支持的創(chuàng)新藥企業(yè)，鼓勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)到廣州生物培訓(xùn)學(xué)院等專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，鼓勵(lì)走出去，到境外專門生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)，培養(yǎng)優(yōu)秀的技能型操作人才。對符合條件的博士以上優(yōu)秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。
 

　　此外，黃埔區(qū)還提出設(shè)立新藥申報(bào)服務(wù)平臺，成立申報(bào)審批服務(wù)專班，為藥品及醫(yī)療器械注冊申報(bào)提供一站式全流程專業(yè)化服務(wù)。
 

　　據(jù)了解，黃埔區(qū)已經(jīng)形成以廣州國際生物島、廣州科學(xué)城、廣州知識城為核心的生物醫(yī)藥集聚區(qū)，在生物制藥、生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域初步形成產(chǎn)業(yè)特色和比較優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，目前黃埔全區(qū)集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超1000家，其中高新技術(shù)企業(yè)325家。2020年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入超1000億元。生物醫(yī)藥領(lǐng)域上市企業(yè)15家(不含新三板)，占廣州市75%。
 

　　在重大項(xiàng)目牽引帶動下，黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績亮眼。在建百濟(jì)神州、康方藥業(yè)等項(xiàng)目生物制藥產(chǎn)能超過60萬升。創(chuàng)新藥數(shù)量在全國開發(fā)區(qū)中居前列。區(qū)內(nèi)體外診斷行業(yè)規(guī)模、第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)規(guī)模大。