【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 隨著我國(guó)藥物研發(fā)水平逐漸與接軌，吸入制劑仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)均快速崛起。所謂吸入制劑是指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道和/或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。由于能夠直接將藥物輸送到肺部或中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行局部和全身治療，因此吸入制劑在當(dāng)今的研究領(lǐng)域具有重要意義。
 

　　對(duì)于吸入制劑的發(fā)展，國(guó)家越來越重視。如為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究，提高經(jīng)口吸入制劑仿制藥物的可及性，藥審中心組織制定了《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》。另外，在第四輪國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中，吸入制劑頭次納入國(guó)家集采。
 

　　據(jù)了解，呼吸系統(tǒng)疾病在我國(guó)疾病死亡率中位居前列，如我國(guó)哮喘/COPD發(fā)病率未來受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素，將不斷增加。
 

　　患者基數(shù)將持續(xù)累積，新患疊加老患，這將帶來我國(guó)巨大的臨床用藥需求。其中吸入制劑是重要給藥方式。值得注意的是，我國(guó)吸入制劑國(guó)產(chǎn)化率不足10%。業(yè)內(nèi)表示，未來隨新患增加、老患持續(xù)用藥、診療率提升等驅(qū)動(dòng)因素，吸入制劑市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，本土企業(yè)一旦進(jìn)入，拓展空間巨大。
 

　　筆者獲悉，在吸入制劑領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在在持續(xù)加碼。如2020年12月28日，倍特藥業(yè)旗下四川普銳特藥業(yè)有限公司頭批上市產(chǎn)品“普立暢吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普銳特藥業(yè)生產(chǎn)基地出廠發(fā)貨，標(biāo)志著公司吸入制劑產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正式上市銷售。
 

　　據(jù)悉，四川普銳特藥業(yè)“吸入制劑及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地二期項(xiàng)目”將引進(jìn)歐美生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)布局信息化、數(shù)字化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)、銷全過程信息采集和分析，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)管理效率。項(xiàng)目投產(chǎn)后，將大幅度提升公司在吸入制劑領(lǐng)域的生產(chǎn)能力，也將為公司充分滿足市場(chǎng)需求，進(jìn)一步強(qiáng)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供有力支撐。
 

　　另外，瑞思普利也瞄準(zhǔn)前沿技術(shù)“吸入制劑”，近期完成近2億元B輪融資。對(duì)于本輪融資，瑞思普利將主要用于擴(kuò)充該公司現(xiàn)有GMP產(chǎn)線，開展吸入制劑和吸入創(chuàng)新藥等管線布局，力圖打破干粉吸入制劑技術(shù)在肺部給藥領(lǐng)域的研究及產(chǎn)業(yè)化的壟斷局面。
 

　　吸入制劑相比全身給藥起效更快、不良反應(yīng)更小。但是吸入制劑由于藥學(xué)研究、藥械合一等特點(diǎn)也造就了研發(fā)的高壁壘。由于技術(shù)門檻高，本賽道中的國(guó)內(nèi)企業(yè)不多，處于窗口期，未來兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略的本土公司有望先獲益。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前，吸入制劑的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超百億元。2014年-2018年，中國(guó)呼吸吸入制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模(以銷售額計(jì))年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.4%。業(yè)內(nèi)表示，未來隨著需求的增加，藥物滲透率有待提升，吸入制劑行業(yè)市場(chǎng)空間大。