【制藥網(wǎng) 制藥工程】近日,山東省召開了藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議。其中,值得注意的是,會議透露2021年山東省將推進安全提升、魯藥振興、鐵軍鍛造三大工程,打造藥品安全示范省和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。
其中對于“安全提升”,山東省將以鐵的手腕保安全,強化全過程、全生命周期管理,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管100%覆蓋,涉藥投訴舉報線索和藥品安全違法行為100%查處,疫苗等重點品種100%信息化可追溯。此外,還將實施“盲抽盲檢”“頂格處罰”“罰幫并重”、信用懲戒和“熔斷”等機制,強化“四不兩直”式的暗 訪暗查,加大大案要案查辦力度。
對于“魯藥振興”工程,山東省將以鐵的肩膀促發(fā)展。其將大力推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新舊動能轉(zhuǎn)換,加強品牌培育和宣傳推介,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新研發(fā);另外還將實施“中藥突破”計劃,提升中藥質(zhì)量水平,推動中藥守正創(chuàng)新等。
對于實施“鐵軍鍛造”工程,山東省則將以鐵的舉措抓隊伍。在嚴(yán)格落實國家八項規(guī)定精神和山東省藥品監(jiān)督管理“五條禁令”的背景下,將以過硬的手段,著力建設(shè)一只作風(fēng)硬、紀(jì)律硬、能力硬的藥監(jiān)隊伍。
此次,山東省推進實施“三大工程”,打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地,其實早有預(yù)兆。長期以來,作為醫(yī)藥生產(chǎn)大省,山東省醫(yī)藥行業(yè)一直存在著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的情況,如化學(xué)
原料藥和低附加值普通制劑生產(chǎn)占比較高、創(chuàng)新活力不足等短板。因此,自2015年國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革啟動以來,山東省就開始努力抓住改革機遇,相繼出臺了一系列鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策,促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、新舊動能轉(zhuǎn)換。
如2017年起,山東省就開始實行三通道行政許可——在原有的常規(guī)通道基礎(chǔ)上,增加快捷通道和創(chuàng)新通道。一般情況下,藥品審批呈“串聯(lián)式”管理,國家審批結(jié)束后,省局才開始審批。而在山東,進入創(chuàng)新通道的企業(yè)就能夠享受到“并聯(lián)”辦理的“優(yōu)待”——兩步同時進行。
2020年,山東省的醫(yī)保創(chuàng)新改革動作更是頻頻。4月25日,國家印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》50天后,山東推動就成立了全國頭個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康平臺——山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康服務(wù)平臺,大力支持互聯(lián)網(wǎng)診療在線醫(yī)保結(jié)算。6月,山東省醫(yī)保局召開全省工作現(xiàn)場會,推廣“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保+醫(yī)療+醫(yī)藥”泰安慢病管理創(chuàng)新模式,以醫(yī)保為驅(qū)動,推進醫(yī)、藥、保三項能力的數(shù)字化協(xié)同,提升慢病管理水平。
而截止2020年9月,山東省已重點培育出濟南高新區(qū)、煙臺開發(fā)區(qū)、菏澤高新區(qū)等14個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前,這些產(chǎn)業(yè)群已經(jīng)涌現(xiàn)出了一大批醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)。特別是濟南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的業(yè)務(wù)收入已經(jīng)突破千億元,并提出計劃2022年提升至2000億元。
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2022年)的通知》來看,未來山東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將繼續(xù)快速發(fā)展。到2022年,山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)增加值將力爭達(dá)到1.15萬億元,占地區(qū)生產(chǎn)總值的11.5%,成為該省國民經(jīng)濟的重要支柱產(chǎn)業(yè),其中健康服務(wù)業(yè)增加值占比達(dá)到60%以上,基本形成覆蓋全生命周期、特色鮮明、結(jié)構(gòu)合理、具有較強競爭力的醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)體系。
到2030年,山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重要將達(dá)到14-15%,基本達(dá)到發(fā)達(dá)國家平均水平,產(chǎn)業(yè)集聚、特色鮮明、布局合理的醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)體系全 面形成,優(yōu)勢領(lǐng)域引導(dǎo)全國。
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