【制藥網 行業(yè)動態(tài)】抗體偶聯藥物(ADC)是一種通過連接子(linker)將具有腫瘤細胞殺傷力的小分子藥物偶聯至單克隆抗體上而產生的復合體藥物，憑借其高精準度和顯著的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領域的新興療法。近年來，隨著ADC技術不斷成熟，行業(yè)發(fā)展開始加速，預計未來整個市場有望超過 500 億美元。而就國內ADC市場來看，近年來隨著ADC藥物開發(fā)浪潮迭起，國內也掀起了ADC藥物研發(fā)熱潮。其中，頭個國產的ADC 藥物榮昌生物的緯迪西妥單抗上市申請已獲CDE受理。另外，據不完全統(tǒng)計，還有20余家中國企業(yè)正在進行ADC的開發(fā)。
 

　　業(yè)內普遍認為中國ADC藥物商業(yè)化元年正在到來。而瞄準這一千億市場，企業(yè)并購與合作正成為熱潮，更有企業(yè)通過多方合作的方式，加速布局抗體偶聯藥物(ADC)市場。2021年2月1日消息，德琪醫(yī)藥與CRO公司藥明生物及CDMO合全藥業(yè)宣布，三方達成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯藥物( ADC)的研發(fā)生產。
 

　　資料顯示，德琪醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的亞太地區(qū)臨床階段生物制藥公司，旨在為中國、亞太地區(qū)及各地的患者提供前沿的抗腫瘤創(chuàng)新療法。自成立以來，德琪醫(yī)藥已建立起擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產品管線，并在亞太地區(qū)取得12個臨床試驗批件。
 

　　近年來，德琪醫(yī)藥通過自主研發(fā)與合作引進已經布局了包括ADC藥物在內的6款創(chuàng)新型早期研發(fā)項目，其中多款早期藥物陸續(xù)進入研發(fā)生產階段。據悉，通過此次戰(zhàn)略合作，藥明生物與合全藥業(yè)這兩家CXO公司將為德琪醫(yī)藥ADC藥物開發(fā)提供產品中間體的規(guī)模放大、工藝開發(fā)和GMP生產服務。
 

　　其中，德琪醫(yī)藥專注于抗體偶聯藥物的核心要素單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專注于連接體和有效載荷(payload)的GMP生產；藥明生物專注于單克隆抗體(mAb)，生物偶聯和成品凍干工藝開發(fā)，并以GMP標準生產偶聯原液和凍干制劑。三方將通過資源匹配和技術互補，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。
 

　　合全藥業(yè)和藥明生物的優(yōu)勢在行業(yè)內有目共睹。其中，藥明生物公司可以為生物制藥公司和生物技術公司提供端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開發(fā)及生產生物藥，實現從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期(I期，II期)階段，19個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產階段。合全藥業(yè)則是藥明康德子公司，具備強大的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺，合全藥業(yè)致力于為合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質量的一站式CMC(化學、生產和控制)解決方案。
 

　　通過此次合作，德琪醫(yī)藥有望以更高標準的生產工藝和質量體系，研發(fā)生產高質量的ADC藥物，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上不斷提高核心競爭力。