【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】抗體-藥物偶聯(lián)物(Antibody-drugconjugates, ADC)是將具有高效細胞毒活性的藥物通過化學(xué)、生物學(xué)等方法偶聯(lián)到單克隆抗體上，利用抗體與抗原的特異性親和作用，將連接的藥物靶向輸送至腫瘤細胞部位，以增強抗體治療活性、提高細胞毒 藥物殺傷腫瘤細胞的靶向性，并降低其對正常組織毒副作用的一種新型主動靶向藥物。目前，隨著ADC關(guān)鍵技術(shù)的不斷發(fā)展和突破，整個行業(yè)已進入迅速爆發(fā)期，創(chuàng)新成果也開始不斷涌現(xiàn)。
 

　　值得注意的是，近年來ADC領(lǐng)域頻頻傳出重磅交易。尤其是在2020年，企業(yè)在這一領(lǐng)域的并購與合作都已成為熱門方向。
 

　　例如在2020年9月，吉利德科學(xué)公司和Immunomedics同時宣布，雙方已就收購事宜達成協(xié)議，吉利德科學(xué)將以每股88.00美元的現(xiàn)金收購Immunomedics，這筆交易的價值約為210億美元，預(yù)計將在2020年第四季度完成。公開資料顯示，Immunomedics成立于1982年，是一家專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)抗體的企業(yè)，其核心產(chǎn)品Trodelvy是世界上頭個三陰性乳 腺癌抗體偶聯(lián)藥物(Antibody–Drug Conjugates，ADCs)，也是頭個以Trop-2為靶點的靶向藥物。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，此藥品銷售峰值將達到10億美元以上。
 

　　11月，默沙東和VelosBio聯(lián)合宣布，雙方已達成協(xié)議，默沙東將斥資27.5億美元收購VelosBio公司。據(jù)了解，VelosBio公司主打在研產(chǎn)品VLS-101是一款靶向ROR1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，目前正分別在一項1期臨床試驗和一項2期臨床試驗中用于治療血液癌癥和實體瘤。
 

　　12月10日，勃林格殷格翰宣布簽署收購NBE-Therapeutics的所有股份的協(xié)議。NBE-Therapeutics是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，這些并購合作的案例會進一步激發(fā)ADC領(lǐng)域的投資熱情，同時加速整個行業(yè)的技術(shù)進步。據(jù)了解，2019年ADC就已開始迎來大爆發(fā)，F(xiàn)DA一連批準了3款藥物上市，尤其是阿斯利康斥資69億美元從其他制藥公司引進的Her2-ADC藥物Enhertu從遞交上市申請到獲批僅用了不到3個月的時間。截至2020年3月，已有7款A(yù)DC藥物(含Lumoxiti)獲得FDA批準上市。
 

　　就國內(nèi)ADC行業(yè)發(fā)展情況來看，目前隨著ADC藥物開發(fā)浪潮迭起，國內(nèi)也正在掀起ADC藥物的研發(fā)的熱潮。據(jù)悉，臨床開發(fā)進度較快的ADC是百奧泰的BAT8001項目(III期)，這是國內(nèi)頭個進入III期臨床的HER2-ADC藥物。另外，榮昌生物、科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、特瑞斯等企業(yè)10余個項目正處于I/II期臨床階段。
 

　　值得一提的是，在研發(fā)潮下，有越來越多的國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)開始得到藥企的認可，簽訂了對外授權(quán)的協(xié)議，例如南京傳奇的BCMA CAR-T，天境生物的CD47單抗，加科思的SHP2抑制劑等。
 

　　總的來說，隨著行業(yè)進入爆發(fā)期，ADC藥物市場規(guī)模將不斷擴大。有數(shù)據(jù)顯示，2017年抗體市場規(guī)模已超過千億美元，而根據(jù)美通社預(yù)測，2025年ADC藥物市場規(guī)模將達到99.3億美元，復(fù)合年增長率將達到25.9%。