【制藥網(wǎng) 制藥工程】隨著集采常態(tài)化，仿制藥逐漸進(jìn)入微利時代，而具備高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥、生物藥正成為藥企關(guān)注的焦點，很多藥企已經(jīng)對研發(fā)戰(zhàn)略進(jìn)行積極的調(diào)整，在聚焦重點仿制藥研發(fā)的同時，加大創(chuàng)新藥、生物藥的研發(fā)投入，并逐步實施由仿制藥向創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)到仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)戰(zhàn)略。
 

　　1月18日晚間，珍寶島公告稱，增擬募資不超過18.11億元，扣除發(fā)行費用后將用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目、雞西分公司三期工程建設(shè)項目、中藥材產(chǎn)地加工項目、信息化升級建設(shè)項目及補充流動資金。
 

　　珍寶島表示，本次定增可進(jìn)一步推動公司創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)，大幅提升公司研發(fā)能力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，積極推進(jìn)公司產(chǎn)品條線戰(zhàn)略布局；不斷深化中藥、化學(xué)藥、生物藥協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略。
 

　　據(jù)悉，其創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目包含創(chuàng)新藥和仿制藥兩個研發(fā)平臺。對此，珍寶島表示，這充分考慮了研發(fā)投入、研發(fā)難度和研發(fā)周期，二者同步推進(jìn)有利于優(yōu)勢互補。
 

　　與化學(xué)創(chuàng)新藥相比，仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)投入相對較少、風(fēng)險相對較低、時間相對較快；而創(chuàng)新藥的競爭壁壘和市場收益遠(yuǎn)高于仿制藥，有必要積極發(fā)展創(chuàng)新藥。珍寶島表示，該項目涉及的品種均屬于用藥人群廣、用藥時間周期長、市場空間巨大的心腦血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)精神、抗腫瘤、抗感染類、消化代謝、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。項目可提升公司研發(fā)效率，加快仿制藥研發(fā)和創(chuàng)新藥研發(fā)上市速度，搶占市場先機。
 

　　值得一提的是，早在2020年8月12日，珍寶島也發(fā)布公告稱，擬募集資金總額不超過20.81億元，將主要用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺等項目。
 

　　公開資料顯示，珍寶島是一家以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)、以健康產(chǎn)業(yè)為特色的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司集制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、中藥產(chǎn)業(yè)、金融投資四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)為一體，研發(fā)工作由中藥為主逐步向化學(xué)藥、生物藥領(lǐng)域拓展。
 

　　公司曾在2020年11月12日在互動平臺上提到，公司已布局近百個高品質(zhì)仿制藥項目，在研和儲備的項目已超過30余項，聚焦心腦血管、呼吸系統(tǒng)、骨科、腫瘤、消化系統(tǒng)、糖尿病、兒科和精神神經(jīng)等疾病領(lǐng)域。另外中藥產(chǎn)業(yè)板塊圍繞亳州中藥材商品交易中心，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+中藥材”模式的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　在持續(xù)的布局下，2020年珍寶島在創(chuàng)新藥、仿制藥等方面均有所收獲。例如，其2020年半年報顯示，創(chuàng)新方面，F(xiàn)GFR項目獲批進(jìn)入臨床一期；穿心蓮內(nèi)酯改構(gòu)物獲得CDE受理通知書，進(jìn)入CDE審評；5月，珍寶島與恒諾康合作開發(fā)注射用HNC042(預(yù)防、治療流感)；6月，抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《臨床試驗受理通知書》，產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)入臨床研究新階段。另外在仿制藥方面，如羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液進(jìn)入報產(chǎn)審評階段；鹽酸二甲雙胍片已通過一致性評價；鹽酸氨溴索注射液申報資料已送達(dá)CDE；枸櫞酸托法替布片、孟魯司特鈉片正在臨床前準(zhǔn)備階段。