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國內(nèi)PD-1市場離“千億目標”還有多遠？

2020年10月31日 11:39:15來源：制藥網(wǎng)點擊量：41316

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】PD-1/PD-L1免疫治療法是一項不用手術(shù)、不用化療的新型抗癌療法。PD-1/PD-L1藥物也被認為是抗腫瘤治療的“殺手锏”，作為一種全新的抗腫瘤治療理念，目前國內(nèi)PD-1正全面開花，預計未來十年市場規(guī)模有望達到“千億目標”。但也有觀點認為，隨著入局者變多，價格競爭激烈，這一目標可能懸了。
 
　　國內(nèi)PD-1市場熱
 
　　數(shù)據(jù)顯示，2019年P(guān)D-1市場約為220億美元，預期2020年中國PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達到132億元人民幣，2023年將達到664億元人民幣，并將于2030年增長至988億元人民幣，直逼千億元大關(guān)。
 
　　截至目前，國內(nèi)已有4款國產(chǎn)PD-1(恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗和信達生物信迪利單抗)，和2款進口PD-1(百時美施貴寶納武利尤單抗“O藥”、默沙東帕博利珠單抗“K藥”)獲批上市，正形成“4+2”的競爭格局。
 
　　面對可觀的發(fā)展前景，國內(nèi)眾多藥企也在瞄準這一領(lǐng)域發(fā)力。例如，由正大天晴、復宏漢霖、海正藥業(yè)、基石藥業(yè)等十余家企業(yè)組成的第二梯隊已經(jīng)開始躍躍欲試，涉及30余款PD-1產(chǎn)品在研。
 
　　另外根據(jù)國家藥物審評中心數(shù)據(jù)，國內(nèi)目前至少有67項針對PD-1的臨床試驗項目正在進行，其中有27項為聯(lián)合用藥試驗。
 
　　價格競爭激烈，“千億目標”懸了？
 
　　雖然國內(nèi)PD-1市場前景被業(yè)內(nèi)廣泛看好，但賽道正硝煙四起，價格競爭愈加激烈。例如，恒瑞醫(yī)藥的PD-1艾瑞卡推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動。而在此前，艾瑞卡全年花費在12萬元左右。
 
　　國產(chǎn)PD-1也在積極力爭進入醫(yī)保。例如，2019年信迪利以64%的降幅談判成功，達伯舒價格從7838元/瓶降至2843元/瓶。降價后，信達生物的PD-1年用藥費用降至9.67萬元。
 
　　從頭款獲批的國產(chǎn)PD-1單抗特瑞普利，和上市速度稍微落后但進入醫(yī)保的信迪利銷售數(shù)據(jù)來看，根據(jù)2020半年報，特瑞普利上半年銷售額為4.26億元。而信迪利同期銷售額9.21億元，遠遠超過了特瑞普利的銷售額。
 
　　可見，進入醫(yī)保對于產(chǎn)品的市場競爭有明顯的優(yōu)勢。從今年醫(yī)保談判的局勢來看，整體明顯緊張許多。國家醫(yī)保局公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》顯示，尚在醫(yī)保目錄之外的5個PD-1單抗均在此次初審名單之內(nèi)。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，是否拿到醫(yī)保目錄的“入場券”，以及價格降幅的高低，都將關(guān)系到PD-1市場未來的格局。與進口的產(chǎn)品相比，國產(chǎn)PD-1存在較大的價格優(yōu)勢，確實存在較大的潛力，但總的來看，在醫(yī)保談判等推進下，國產(chǎn)PD-1價格將持續(xù)走低，市場規(guī)模將不斷縮水，距離預期的千億目標也會越來越遠。相應(yīng)的，參與競爭的企業(yè)分羹到的市場蛋糕可能也會越來越小。
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