【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】日前，藥監(jiān)局等四部門發(fā)布第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告。隨著該文件的發(fā)布，意味著又一波抗癌藥和罕見病藥品將迎來降價潮。
 

　　公告稱，為鼓勵制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，自2020年10月1日起，本公告附件1中的抗癌藥品和罕見病藥品，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行相關(guān)增值稅政策。上述通知已發(fā)布的部分抗癌藥品和罕見病藥品按附件2確定稅號。
 

　　根據(jù)附件1的內(nèi)容，抗癌藥品制劑和原料藥部分，涉及39個制劑品種，包括達可替尼、哌柏西利、奧拉帕利、呋喹替尼、甲磺酸艾立布林等；涉及6個原料藥品種，包括呋喹替尼、馬來酸吡咯替尼、甲磺酸氟馬替尼等。
 

　　罕見病藥品制劑部分，共有14個品種，包括注射用重組人干擾素β-1b、特立氟胺片、諾西那生鈉注射液、鹽酸芬戈莫德膠囊等。
 

　　附件2是頭一批抗癌藥品和罕見病藥品稅號的修正清單，涉及11個抗癌藥品制劑，以及波生坦片1個罕見病藥品制劑。
 

　　罕見病患者和腫瘤患者一直以來都面臨著治療藥品少、用藥貴的壓力。以罕見病而言，罕見病又稱為“孤兒病”，是指僅在較少數(shù)人身上發(fā)生的稀罕病癥。罕見病藥物一直以藥價貴為特點，在2018年以前僅有4個孤兒藥被納入到國內(nèi)醫(yī)保談判當(dāng)中。雖然2018年以后醫(yī)保的談判機制有了一個長足的發(fā)展，但納入到國家醫(yī)保目錄的也只有29種。但中國罕見病患者人群規(guī)模大，在中國，已有超過1680萬的罕見病患者。這也引起了社會對罕見病防治的關(guān)注持續(xù)加大。
 

　　為鼓勵抗癌和罕見病制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者藥費成本，近年來相關(guān)的利好政策不斷發(fā)布。
 

　　例如，2019年2月22日，我國頭批21個罕見病藥品和4個原料藥正式公布。同時明確相關(guān)罕見病藥品增值稅政策。
 

　　自2019年3月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。同時，自2019年3月1日起，對進口罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
 

　　近期，國家藥監(jiān)局等多部門又聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》和《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》，通知規(guī)定，自政策實施日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇簡易辦法按照3%征收率計算繳納增值稅。納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。對進口抗癌藥品和罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅?？拱┧幤泛秃币姴∷幤窚p按3%征收增值稅政策清單(第二批)于10月1日實施。
 

　　隨著這一系列政策的出臺，將利好罕見病患者和癌癥患者，有利于降低其用藥負(fù)擔(dān)，提高其生活質(zhì)量，同時也有利于鼓勵相關(guān)藥物的開發(fā)，吸引更多藥企在罕見病、腫瘤領(lǐng)域積極謀篇布局。