【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】原料藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)，原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量。近期工信部對(duì)關(guān)于支持在連云港建立國家原料藥生產(chǎn)基地的建議進(jìn)行答復(fù)表示，將會(huì)同相關(guān)部門制定原料藥生產(chǎn)基地認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，支持地域空間獨(dú)立、環(huán)境承載能力較強(qiáng)的區(qū)域建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地。
 

　　工信部認(rèn)為，原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。我國是大型化學(xué)原料藥生產(chǎn)國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)1500余家，在產(chǎn)品種有1600余個(gè)，2019年產(chǎn)量達(dá)到300余萬噸，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3800億元，對(duì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障人民健康、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)揮了重要作用，在競(jìng)爭(zhēng)中占有一定優(yōu)勢(shì)。
 

　　而江蘇連云港近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，具備一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)，基礎(chǔ)設(shè)施配套較好，將進(jìn)一步指導(dǎo)地方加強(qiáng)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展培育，鼓勵(lì)該地區(qū)在具備條件的情況下積極申報(bào)國家原料藥生產(chǎn)基地。
 

　　據(jù)了解，化學(xué)原料藥作為化學(xué)制劑的重要成分，受到國家政策的嚴(yán)格監(jiān)管，我國化學(xué)原料藥行業(yè)政策包括原料藥的重新認(rèn)定、原料藥的綠色發(fā)展、原料藥的審批管理、原料藥的節(jié)能發(fā)展等。
 

　　另外，原料藥屬于重污染行業(yè)，是環(huán)保核查的重點(diǎn)對(duì)象。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國原料藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2016年起，國內(nèi)環(huán)保監(jiān)管持續(xù)收緊，生態(tài)環(huán)境部、工信部等多部委不斷出臺(tái)監(jiān)管政策。從《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》到《環(huán)境保護(hù)稅法》、排污許可證制度，我國對(duì)于環(huán)保整治的力度不斷加強(qiáng)，措施也更為全面。
 

　　由于環(huán)保政策的不斷推出，國家在化學(xué)原料行業(yè)的未來發(fā)展中，將進(jìn)一步加強(qiáng)原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，并在假冒偽類藥品上加強(qiáng)打擊與監(jiān)管。如2020年1月發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)“原料藥”的生產(chǎn)許可、執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范、委托生產(chǎn)、接受檢查等做出了相關(guān)規(guī)定。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，雖然環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，短期內(nèi)對(duì)原料藥行業(yè)由一定沖擊，但是從長(zhǎng)期來看，這也促使了小產(chǎn)能退出市場(chǎng)，提升了行業(yè)集中度，為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了一定機(jī)遇。未來我國原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，從而在未來發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。
 

　　為推動(dòng)原料藥綠色發(fā)展，近年來，我國也不斷推出新的政策。如2020年1月，工信部等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》，《意見》提出到2025年，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高，特色原料藥市場(chǎng)份額顯著提升;產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實(shí)現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地;清潔生產(chǎn)水平明顯提高，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機(jī)物等主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降。
 

　　工信部將會(huì)同相關(guān)部門制定原料藥生產(chǎn)基地認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，支持地域空間獨(dú)立、環(huán)境承載能力較強(qiáng)的區(qū)域建設(shè)原料藥集中生產(chǎn)基地，這也將進(jìn)一步推動(dòng)原料藥綠色發(fā)展。
 

　　據(jù)了解，經(jīng)過長(zhǎng)期不斷的發(fā)展，現(xiàn)階段，我國是大型原料藥生產(chǎn)地之一，也是大型原料藥出口國，在市場(chǎng)上占據(jù)著重要地位。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國原料藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2018年，我國原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2，424.83億元，同比下降32.92%；2019年，我國原料藥市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)2，579.29億元，同比增長(zhǎng)6.4%。