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國產(chǎn)長效糖尿病用藥研發(fā)步伐加快，利好5億患者

2020年09月27日 09:04:52來源：制藥網(wǎng)點擊量：35458

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日消息，國內(nèi)兩種糖尿病創(chuàng)新藥“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”和JY09已經(jīng)相繼邁進(jìn)了臨床試驗階段。這也意味著，國產(chǎn)長效糖尿病用藥研發(fā)步伐加快，將利好國內(nèi)5億糖尿病和糖尿病前期群體。

　　糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素共同作用,引起的一組以慢性高血糖為主要特征的臨床綜合征。近年來，糖尿病呈年輕化趨勢，糖尿病患者數(shù)量逐年增長。

　　據(jù)糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2019年成人糖尿病人數(shù)已達(dá)4.63億，且預(yù)計這一數(shù)量在未來仍有大幅增加，到2045年將達(dá)到7億人。其中，中國作為糖尿病大國，幾乎每十人中就有一個糖尿病患者，而龐大的人口基數(shù)疊加患病率的持續(xù)提升導(dǎo)致糖尿病人數(shù)迅速增長。2011 年至 2017年我國 20-79 歲成年人糖尿病患者人數(shù)由 0.9 億攀升至 1.1 億。

　　基于不斷增長的患者數(shù)量，國內(nèi)糖尿病用藥市場規(guī)模龐大。數(shù)據(jù)顯示，中國抗糖尿病藥物市場預(yù)計將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元，復(fù)合年增長率預(yù)計達(dá)到13.8%。在如此龐大的市場面前，國內(nèi)藥企紛紛發(fā)力，不斷推進(jìn)創(chuàng)新成果。

　　此次進(jìn)入臨床試驗階段的“促胰島素分泌肽融合蛋白注射液”，由國藥集團(tuán)中國生物所屬蘭州生物制品研究所研制。據(jù)了解，促胰島素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治療，是GLP-1受體激動劑類藥物，其作用是在體內(nèi)通過與GLP-1受體結(jié)合并激活受體，以葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島β細(xì)胞分泌胰島素，并減少胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而降低血糖，具有安全有效控制血糖的作用。

　　過去糖尿病患者在使用胰島素、磺酰脲類等常規(guī)藥物時，需要每天或每天多次給藥，而促胰島素分泌肽融合蛋白注射液目標(biāo)給藥每周1次，能夠達(dá)到更長給藥間隔的降糖效果，更有利于2型糖尿病患者的治療。

　　北京東方百泰生物科技有限公司研發(fā)的治療2型糖尿病的一類生物新藥JY09日前已經(jīng)進(jìn)入二期臨床階段。這款新藥是利用抗體平臺技術(shù)、基因工程手段研制的治療二型糖尿病的自主創(chuàng)新藥，其優(yōu)勢在于打一次管半個月，大大減少了過去一天打三針的頻率，有利于對于需大幅降低患者的病痛指數(shù)，改善生活質(zhì)量。

　　另外，從臨床效果看，JY09還可以避免低血糖發(fā)生的風(fēng)險，甚至可以促進(jìn)和恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，促進(jìn)胰島素分泌，并對心臟有保護(hù)功能。相比傳統(tǒng)的治療藥物，JY09在綜合性療效和安全性方面將有顯著優(yōu)勢。

　　據(jù)了解，在北京市高精尖產(chǎn)業(yè)基金約1.5億元的支持下，該藥物的整體研發(fā)已歷經(jīng)十年。按照計劃，JY09預(yù)計三五年內(nèi)完成臨床研究并具備上市條件。未來該藥物有望進(jìn)一步打破國外藥企的壟斷地位，拉低進(jìn)口藥價格。

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