【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】據(jù)悉,山東省煙臺(tái)市近期對(duì)處方藥銷(xiāo)售開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。一是將零售藥店處方藥銷(xiāo)售管理作為檢查重點(diǎn),進(jìn)一步細(xì)化排查,推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管模式,將檢查整治方向轉(zhuǎn)向“遠(yuǎn)程診療”“遠(yuǎn)程審方”,為群眾便捷高效購(gòu)藥提供保障;二是對(duì)全市多家零售連鎖總部及其下屬的十余家零售門(mén)店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查其通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷(xiāo)售藥品的情況。
除了煙臺(tái)以外,多地也在進(jìn)行藥店處方藥銷(xiāo)售管理的專(zhuān)項(xiàng)整治。例如,濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于8月31日至9月13日集中開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查工作。該局結(jié)合對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證專(zhuān)項(xiàng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)、特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)等各個(gè)專(zhuān)項(xiàng)整治,開(kāi)展零售藥店處方藥品監(jiān)管工作。通過(guò)強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)提升、強(qiáng)化大監(jiān)督懲處、強(qiáng)化監(jiān)管創(chuàng)新,督促零售藥店嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開(kāi)具出來(lái)的處方,并由此從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥物。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,因此對(duì)于用藥方法和時(shí)間都有特殊要求,患者需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。處方藥應(yīng)憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)并且嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用。
據(jù)了解,藥店沒(méi)有處方銷(xiāo)售處方藥的行為時(shí)有發(fā)生,尤其是一些常用的以及用于慢性病治療的處方藥,很多藥店一般都不會(huì)索取處方。此外,藥店還存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗沒(méi)有明示、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為,給藥品安全帶來(lái)隱患。
實(shí)際上,一直以來(lái),處方藥銷(xiāo)售也是藥店的檢查重點(diǎn)。為了規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),保障藥品質(zhì)量安全,守護(hù)百姓用藥健康,相關(guān)政策也頻頻發(fā)布。其中新版《藥品管理法》的出臺(tái),大大提高了企業(yè)違法“成本”。
根據(jù)管理法規(guī)定,存在以下違法行為都將面臨處罰:針對(duì)藥品零售企業(yè)以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人銷(xiāo)售處方藥;未按規(guī)定對(duì)采購(gòu)、銷(xiāo)售行為進(jìn)行管理的;或甲類(lèi)非處方藥的或者違反規(guī)定通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售國(guó)家有特殊管理要求及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。
針對(duì)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以1千元以上3千元以下的罰款。
針對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)未按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在職在崗;未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核處方的。給予責(zé)令限期改正;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,核減其處方藥、甲類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍,并處3千元以上1萬(wàn)元以下罰款。
藥品安全非小事,可以說(shuō)無(wú)論是實(shí)體藥店還是線上平臺(tái),都需要合規(guī)經(jīng)營(yíng),才能守護(hù)百姓用藥安全。而隨著違法成本的大大提高,藥店倘若為了一些小營(yíng)小利作出違法行為,將得不償失。
評(píng)論