【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】當(dāng)前，中藥材流通領(lǐng)域存在這藥材難以溯源，種植信息不透明，一些藥材不符合標(biāo)準(zhǔn)、缺乏準(zhǔn)入機(jī)制，藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運輸沒有相應(yīng)的規(guī)范等眾多問題。而隨著中藥產(chǎn)業(yè)日益發(fā)展，為解決這些問題，建立中藥材質(zhì)量可追溯體系可以說是越來越至關(guān)重要。
 

　　近日，河北省藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》，明確將進(jìn)一步部署中藥飲片追溯工作。
 

　　根據(jù)要求，首批實行中藥飲片追溯數(shù)據(jù)上傳的20家中藥飲片試點企業(yè)和另外的中藥飲片專營企業(yè)應(yīng)在2020年10月15日前在河北省藥品追溯系統(tǒng)進(jìn)行注冊。并且在實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸接口對接后，生成本企業(yè)中藥飲片購進(jìn)、銷售、庫存XML數(shù)據(jù)文件后，每日需自動向藥品流通追溯系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù)。另外在2020年11月1日起，全省藥品經(jīng)營企業(yè)還需正式上報中藥飲片追溯數(shù)據(jù)等。
 

　　當(dāng)然，除了河北省外，國內(nèi)各地對于中藥追溯，早已經(jīng)不是新鮮的話題。早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究，推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
 

　　2017年2月，商務(wù)部等七部門發(fā)布關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見，從追溯管理體制、標(biāo)準(zhǔn)體系、信息服務(wù)、數(shù)據(jù)共享交換、互聯(lián)互通和通查通識、應(yīng)急管理等方面提出了建設(shè)目標(biāo)，力爭到2020年建成覆蓋全國、統(tǒng)一開放、先 進(jìn)適用、協(xié)同運作的重要產(chǎn)品信息化追溯體系。
 

　　而自2017年年底以來，江西、河南、廣西等多地在政策指導(dǎo)下，開始相繼發(fā)布中藥行業(yè)相關(guān)的政策，其中都重點提到了要進(jìn)一步建立中藥飲片溯源體系等內(nèi)容。如作為中藥材資源大省的云南在2018年提出將通過建立“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥材全過程追溯體系，來實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)、流通等各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化。
 

　　總的來說，解決中藥材質(zhì)量面臨的問題，強(qiáng)化監(jiān)管勢在必行。而從中藥材源頭抓起，督促企業(yè)履行主體責(zé)任，規(guī)范產(chǎn)地初加工，建立中藥材流通追溯體系，強(qiáng)化中藥材質(zhì)量控制將是中藥品質(zhì)監(jiān)管的大勢所趨。未來，在國家到地方的層層把控下，中藥企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)以及環(huán)保等方面均將面臨著更高要求，生存壓力將不斷增大。與此同時，中藥行業(yè)大洗牌也將隨之加速。